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【ChiCTR2600132353】针对具有延长哀伤症状的中国丧亲成人的情绪困扰的正念干预:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600132353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

延长哀伤症状(丧亲相关困扰)

试验通俗题目

针对具有延长哀伤症状的中国丧亲成人的情绪困扰的正念干预:一项随机对照试验

试验专业题目

针对具有延长哀伤症状的中国丧亲成人的情绪困扰的正念干预:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价团体正念情绪困扰干预(MIED)相较于等候名单常规照护(CAU)对中国丧亲成人延长哀伤症状与丧亲后成长的效果;同时评估心理困扰、内心平静与主观幸福感等结果,并探索正念、回避、反刍、非执着、自我慈悲和社会支持等与哀伤适应及成长相关的潜在变化机制。研究同时使用影像发声法补充理解参与者的哀伤体验及感知变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者完成基线评估(T0)后,由另一名非干预人员采用计算机生成的随机数,按照1:1的比例将符合条件的参与者随机分配至MIED干预组或候补常规照护(waitlist CAU)组。

盲法

由于本研究为行为/心理干预,参与者及干预实施人员无法实施盲法,因此本研究采用开放标签设计。数据整理工作由不参与干预实施的研究人员独立完成。

试验项目经费来源

新入职人员基础研究种子基金 (2501250628)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. 丧亲时间超过6个月; 3. 能够理解普通话; 4. 至少存在轻度延长哀伤症状,定义为中文版PG-13-R总分≥25; 5. 通过在线筛查及简短MINI访谈后符合资格,并能提供电子知情同意。 1. 年龄≥18岁;2. 丧亲时间超过6个月;3. 能够理解普通话;4. 至少存在轻度延长哀伤症状,定义为中文版PG-13-R总分≥25;5. 通过在线筛查及简短MINI访谈后符合资格,并能提供电子知情同意。;

排除标准

1. 既往参加过持续超过6周的相关正念干预(proposal原文为“MBIIEDs longer than 6 weeks”,具体界定建议确认); 2. 当前精神病性症状/精神病; 3. 高自杀风险; 4. 严重共病躯体疾病。 资格将先通过在线问卷筛查,并由受训人员进行简短MINI访谈以确认排除标准及安全性,必要时提供转介。;

研究者信息
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试验机构

香港大学社会工作及社会行政学系

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研究负责人邮编

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