CTR20230318
进行中（招募中）
HTMC-0435片
化学药
HTMC-0435片
2023-02-13
企业选择不公示
联用铂类和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌
HTMC0435片联合铂类和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的Ib/II期临床试验
一项评价口服 HTMC0435 片联合铂类和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的剂量探索、 剂量扩展的 Ib/II 期临床试验
200023
主要目的：评价HTMC0435片联合铂类和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量， 为II期临床推荐给药剂量的确定提供依据；在RP2D剂量下探索广泛期小细胞肺癌的初步疗效。 次要目的：考察HTMC0435片联合铂类和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；考察生物标志物的表达水平与HTMC0435片联合铂类和依托泊苷抑瘤活性的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-04-13
/
否
1.年龄≥18 周岁＜75 周岁， 男女不限；
请登录查看1.组织学或细胞学确认的转化性 SCLC 和复合型 SCLC；
2.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；
3.对依托泊苷和铂类（卡铂或顺铂） 为基础的化疗有医学禁忌症；
请登录查看郑州大学第一附属医院
450000
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