CTR20200573
进行中（招募中）
HTMC-0435片
化学药
HTMC-0435片
2020-04-14
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验
评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验
200023
1.主要目的：评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)，明确II期临床推荐给药剂量（RP2D）;2.次要目的：评价HTMC0435片单次和多次给药的药代动力学特征；初步观察HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者的有效性；考察生物标志物的表达水平与HTMC0435抑瘤活性的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42-112 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-05-27
/
否
1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；
请登录查看1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；
2.在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
请登录查看上海市东方医院
200123
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