CTR20230280
已完成
HTMC-0435片
化学药
HTMC-0435片
2023-02-01
企业选择不公示
晚期实体瘤
评价食物对HTMC0435片药代动力学影响的I期临床研究
一项评价食物对口服HTMC0435片药代动力学影响的I期临床研究
200023
主要目的:评价食物对健康受试者口服HTMC0435片的药代动力学(PK)特征的影响; 次要目的:评价在高脂餐后和空腹条件下口服HTMC0435片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 16 ;
2023-02-03
2023-02-21
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验,自愿签署知情同意书的受试者;
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病,且研究者判断有临床意义者;
2.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术,或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术,或计划在研究期间进行手术者;
3.首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者;
请登录查看江南大学附属医院
214000
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