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【ChiCTR2500103592】儿童阻塞性睡眠呼吸暂停人工智能辅助诊断系统的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停人工智能辅助诊断系统的构建

试验专业题目

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停人工智能辅助诊断系统的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200062

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用人工智能技术，结合大样本量的临床资料、辅助检查结果及鼾声声学特征等多维度数据，通过机器学习探索一种能够综合现有主客观指标的智能诊断体系，以辅助临床医生评估患儿手术指征。此体系将提升儿童睡眠呼吸暂停诊断的准确性和治疗的科学性，并有助于大规模患儿评估筛查。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.0-18 岁患儿； 2.临床症状提示有腺样体和（或）扁桃体肥大； 3.无接受腺样体和（或）扁桃体肥大手术治疗的禁忌症； 4.无接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症。；

排除标准

1.有腺样体和（或）扁桃体切除手术史患儿； 2.需要直接进行手术治疗，无需随访治疗的患儿； 3.存在接受腺样体和（或）扁桃体肥大手术的禁忌症； 4.存在接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症； 5.合并其他系统疾病； 6.存在颌面部结构异常； 7.无法获得知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200062

联系人通讯地址
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