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【ChiCTR2500113526】低剂量艾司氯胺酮对后路腰椎椎间融合术患者术后焦虑、抑郁及睡眠的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮对后路腰椎椎间融合术患者术后焦虑、抑郁及睡眠的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮对后路腰椎椎间融合术患者术后焦虑、抑郁及睡眠的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨低剂量艾司氯胺酮在后路腰椎椎间融合术患者中的应用是否能够减轻术后焦虑和抑郁情绪,改善睡眠质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用Excel生成随机数

盲法

双盲,对研究者和研究参与者设盲

试验项目经费来源

泰州市人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50–75岁; 2.ASA分级I-III级; 3.计划行后路腰椎椎间融合术; 4.能理解并完成量表评估.;

排除标准

1.对氯胺酮/艾司氯胺酮等研究药物过敏; 2.严重心血管疾病; 3.严重肝肾功能不全; 4.合并认知功能障碍、精神异常; 5.伴有青光眼、肾上腺疾病、甲状腺功能亢进; 6.术前长期使用抗焦虑药、抗抑郁药或安眠药; 7.术前评估存在重度焦虑或重度抑郁.;

研究者信息
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试验机构

泰州市人民医院

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