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【ChiCTR2600127479】早期血流限制训练对缺血性脑卒中偏瘫患者股四头肌萎缩及功能恢复的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中偏瘫,下肢存在功能障碍

试验通俗题目

早期血流限制训练对缺血性脑卒中偏瘫患者股四头肌萎缩及功能恢复的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

早期血流限制训练对缺血性脑卒中偏瘫患者股四头肌萎缩及功能恢复的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨早期血流限制训练对缺血性脑卒中偏瘫患者患侧股四头肌萎缩的预防与改善作用以及下肢功能恢复

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题统计协助人员采用SPSS 26.0统计软件生成1–40的简单随机数字序列,1–20分配至对照组,21–40分配至试验组,随机序列密封存放。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-23

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18–80 岁,性别不限; 2. 符合 WHO 脑卒中诊断标准,经头颅 CT/MRI 确诊为缺血性卒中,首次发病; 3. 发病时间 7–14 天,生命体征平稳,神经功能无进展; 4. 可配合完成康复训练与评估,无明显意识障碍; 5. 存在单侧下肢运动功能障碍,患侧下肢 MMT 1–3 级; 6. 简易精神状态检查(MMSE)>=21 分,可理解指令; 7. 患者或法定代理人签署书面知情同意书。 1. 年龄 18–80 岁,性别不限;2. 符合 WHO 脑卒中诊断标准,经头颅 CT/MRI 确诊为缺血性卒中,首次发病;3. 发病时间 7–14 天,生命体征平稳,神经功能无进展;4. 可配合完成康复训练与评估,无明显意识障碍;5. 存在单侧下肢运动功能障碍,患侧下肢 MMT 1–3 级;6. 简易精神状态检查(MMSE)>=21 分,可理解指令;7. 患者或法定代理人签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 出血性卒中; 2. 下肢深静脉血栓(DVT)病史或筛查阳性; 3. 严重外周动脉疾病、肢体缺血、雷诺氏病、局部皮肤感染/破损; 4. 未控制高血压:SBP>180 mmHg 或 DBP>110 mmHg; 5. 严重心功能不全、呼吸衰竭、恶性心律失常; 6. 下肢骨折、关节脱位、严重骨关节病、关节挛缩; 7. 既往帕金森病、脊髓损伤、格林-巴利综合征等影响步行疾病; 8. 凝血功能异常、出血倾向、抗凝高风险者; 9. 无法配合训练或评估者。;

研究者信息
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试验机构

泰州市人民医院

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