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【ChiCTR2500113507】术前应用医用口腔含漱液对老年肺部手术患者全麻后口干及早期恢复质量影响的随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后口干

试验通俗题目

术前应用医用口腔含漱液对老年肺部手术患者全麻后口干及早期恢复质量影响的随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

术前应用医用口腔含漱液对老年肺部手术患者全麻后口干及早期恢复质量影响的随机、双盲、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究医用口腔含漱液对老年肺部手术患者全麻后口干及早期恢复质量的影响，为优化该类手术的麻醉管理和增加患者术后舒适度提供新的思路和临床证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计专家通过计算机生成的随机序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 65-80岁； 2. 拟行择期肺部手术（肺叶切除/肺段切除/楔形切除），包括微创及开胸手术； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III级； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前已有严重口干症、活动性口腔感染或口腔黏膜破损； 2. 严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或 eGFR < 30 ml/min/1.73m²）； 3. 术前存在活动性肺部感染； 4. 认知功能障碍或无法配合完成研究评估； 5. 对研究医用口腔含漱液任何成分过敏。；

研究者信息
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试验机构

泰州市人民医院

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