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【ChiCTR2400093485】二甲双胍与阿仑膦酸钠对减少糖尿病骨质疏松患者骨量丢失及改善糖代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093485

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

二甲双胍与阿仑膦酸钠对减少糖尿病骨质疏松患者骨量丢失及改善糖代谢的影响

试验专业题目

二甲双胍与阿仑膦酸钠对减少糖尿病骨质疏松患者骨量丢失及改善糖代谢的影响

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临床试验信息
试验目的

既往研究表明，2型糖尿病(T2DM)与骨质疏松之间存在相互关系，糖尿病患者更易发生骨质疏松和骨折。本研究旨在探讨二甲双胍和阿仑膦酸钠对2型糖尿病合并骨质疏松患者的治疗作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学附属泰州市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于40岁；2.腰椎、全髋或股骨颈的BMD t评分＜＝- 2.5分，或者上述任何一个部位的BMD t评分＜＝- 1.0分，并且有一次或多次椎骨、髋部、肱骨近端或桡骨远端脆性骨折病史；3.根据美国糖尿病协会(ADA)指南诊断为T2DM。；

排除标准

1.有阿仑膦酸盐或二甲双胍使用禁忌证；2.遗传性骨病或继发性骨质疏松；3.有恶性肿瘤或放射治疗史；4.严重心、肺、肝、肾疾病；5.患有严重精神疾病或认知功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属泰州市人民医院

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