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【ChiCTR2600116808】小剂量罗库溴铵联合舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用 -一项随机对照双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管镜检查

试验通俗题目

小剂量罗库溴铵联合舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用 -一项随机对照双盲研究

试验专业题目

小剂量罗库溴铵联合舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用 -一项随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨瑞芬太尼+异丙酚联合罗库溴铵+舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用效果,比较其与传统瑞芬太尼+异丙酚方案在术中呛咳发生率、镇痛镇静药物使用剂量、检查医生满意度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配表的产生:本试验采用随机化法进行随机。随机分配表由CRO的统计人员采用SAS软件,根据随机数字表在计算机上模拟产生。试验药物和对照药物根据随机分配表进行编码。

盲法

将试验药物和对照药物分别进行编码。盲底包含患者随机编号、分组编码以及对应药物编码的详细表格,这份表格由独立的一名麻醉医生保存。

试验项目经费来源

南京医科大学院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I或II级; 2.年龄18-65岁; 3.BMI 18-29 kg/m²。;

排除标准

1.心、肝、肾功能异常; 2.水电解质及酸碱平衡紊乱; 3.神经肌肉系统疾病史; 4.术前使用影响神经肌肉传导的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225300

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