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【ChiCTR2600116808】小剂量罗库溴铵联合舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用 -一项随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管镜检查

试验通俗题目

小剂量罗库溴铵联合舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用 -一项随机对照双盲研究

试验专业题目

小剂量罗库溴铵联合舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用 -一项随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨瑞芬太尼+异丙酚联合罗库溴铵+舒更葡萄糖钠在支气管镜检查中的应用效果，比较其与传统瑞芬太尼+异丙酚方案在术中呛咳发生率、镇痛镇静药物使用剂量、检查医生满意度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配表的产生：本试验采用随机化法进行随机。随机分配表由CRO的统计人员采用SAS软件，根据随机数字表在计算机上模拟产生。试验药物和对照药物根据随机分配表进行编码。

盲法

将试验药物和对照药物分别进行编码。盲底包含患者随机编号、分组编码以及对应药物编码的详细表格，这份表格由独立的一名麻醉医生保存。

试验项目经费来源

南京医科大学院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I或II级； 2.年龄18-65岁； 3.BMI 18-29 kg/m²。；

排除标准

1.心、肝、肾功能异常； 2.水电解质及酸碱平衡紊乱； 3.神经肌肉系统疾病史； 4.术前使用影响神经肌肉传导的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市人民医院

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研究负责人邮编

225300

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