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【ChiCTR2600128975】脑卒中后肩手综合征患者常规康复疗效不佳风险的预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128975

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死, 脑出血

试验通俗题目

脑卒中后肩手综合征患者常规康复疗效不佳风险的预测研究

试验专业题目

基于机器学习与SHAP分析预测脑卒中后肩手综合征患者常规康复治疗反应不佳风险的回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：基于既往临床诊疗数据，构建并内部验证预测脑卒中后肩手综合征患者经8周常规康复治疗后疗效反应不佳的机器学习模型。疗效反应不佳定义为：治疗8周后患手水肿体积消退<50%或疼痛VAS评分下降<2分。次要目的：采用SHAP可解释性分析，评估人口学特征、卒中特征、康复专科评估指标及康复干预技术指标与疗效反应不佳之间的相对贡献、非线性关联及交互关系，为临床早期识别高风险患者及后续前瞻性研究提供依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.经颅脑CT或MRI证实符合全国脑血管病学术会议诊断标准的脑梗死或脑出血； 3.符合脑卒中后肩手综合征/复杂性区域疼痛综合征I型的临床诊断，主要表现为患侧肩痛、手部水肿、疼痛、皮温或皮肤颜色改变、关节活动受限等，并由康复医学科医师明确记录诊断； 4.在本院接受了系统性住院康复治疗，治疗周期≥8周； 5.具有基线及治疗8周后的水肿体积和/或疼痛VAS等核心疗效评估记录。 1.年龄18-80岁；2.经颅脑CT或MRI证实符合全国脑血管病学术会议诊断标准的脑梗死或脑出血；3.符合脑卒中后肩手综合征/复杂性区域疼痛综合征I型的临床诊断，主要表现为患侧肩痛、手部水肿、疼痛、皮温或皮肤颜色改变、关节活动受限等，并由康复医学科医师明确记录诊断；4.在本院接受了系统性住院康复治疗，治疗周期≥8周；5.具有基线及治疗8周后的水肿体积和/或疼痛VAS等核心疗效评估记录。；

排除标准

1.既往有患侧上肢骨折、肩袖损伤、严重骨关节炎及外周神经损伤病史者； 2.合并严重的心、肝、肾等内脏功能不全，或处于恶性肿瘤终末期者； 3.伴随严重认知障碍（MMSE<15分）或精神类疾病，无法遵循指令完成康复训练者； 4.接受过相关外科手术干预或肉毒毒素注射治疗者； 5.病历资料严重缺失（关键变量缺失率>20%）者。 6.入院后72小时内死亡或病情急剧恶化无法接受康复治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰州市人民医院

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