CTR20181963
已完成
头孢克肟片
化学药
头孢克肟片
2018-11-21
/
对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎、鼻窦炎。
头孢克肟片人体生物等效性试验
头孢克肟片人体生物等效性试验
324022
观察头孢克肟片在中国健康受试者中单次口服给药后头孢克肟的体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以Sanofi持证的头孢克肟片Suprax®为参比制剂，进行生物等效性评价。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
/
2019-04-04
是
1.年龄18周岁以上（含18周岁边界值），男女兼有；
请登录查看1.试验给药前3个月内参加过或正在参加其它药物临床试验者；
2.对头孢克肟或其制剂辅料有过敏史；其他头孢菌素类药物过敏史；青霉素类药物过敏史；
3.本人或父母、兄弟姐妹中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
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