CTR20180502
已完成
阿莫西林胶囊
化学药
阿莫西林胶囊
2018-05-30
/
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
健康受试者空腹和餐后口服阿莫西林胶囊的随机、开放的生物等效性研究
324022
在空腹和餐后两种状态下的中国健康受试者中，以原研Beecham Group plc 公司的阿莫西林胶囊作为参比制剂（规格 250mg，商品名 Amoxil®），研究单剂量口服浙江巨泰药业有限公司生产的阿莫西林胶囊（规格 0.25g）后阿莫西林的体内经时过程，比较两者的人体相对生物利用度以评价生物等效性，为浙江巨泰药业有限公司的阿莫西林胶囊一致性评价研究提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-07-06
是
1.年龄 18 周岁以上（含 18 周岁），男女均可；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.不能遵守统一饮食者（尤其是不能耐受高脂餐者）；
3.对阿莫西林胶囊组分或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类 药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者，有哮喘、枯草热等过敏性 疾病史者，有青霉素过敏史者；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310058
药品研发
全球上市
市场与准入
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