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【ChiCTR2300070689】纳布啡复合右美托咪定用于剖宫产术中提升产妇舒适性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070689

试验状态

正在进行

药物名称

纳布啡+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

纳布啡+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中舒适性研究

试验通俗题目

纳布啡复合右美托咪定用于剖宫产术中提升产妇舒适性的临床研究

试验专业题目

纳布啡复合右美托咪定用于剖宫产术中提升产妇舒适性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究剖宫产术中给予纳布啡复合右美托咪定，能否减少由于牵拉反应及强烈的子宫收缩导致的恶心呕吐的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据Excel生成的随机数将产妇分为3组进行研究，每组40例。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自选科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2023-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级I、II级； 2. 年龄20～40岁； 3. BMI在19～39kg/ m2之间； 4. 产妇自愿签署知情同意书； 5. 术前常规检查无明显异常； 6. 无腰硬联合麻醉禁忌症； 7. 手术时间<2小时； 8. 单胎妊娠、胎龄>37周。；

排除标准

1. 阻滞平面超过T4或效果欠佳； 2. 窦性心动过缓； 3. 对本研究中使用的药物过敏； 4. 有慢性疼痛史、长期使用阿片类镇痛药或非甾体抗炎药； 5. 术中失血量大于800mL； 6. 患有精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属泰州人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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