CTR20254066
已完成
NM-6606片
化学药
NM-6606片
2025-10-14
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝炎
ACT500在健康参与者中的食物影响研究
评估 ACT500（曾用名 NM6606）片剂在健康参与者中单次口服给药的随机、开放、两周期、双交叉食物影响研究
361028
1.评估食物对 ACT500 在健康参与者中单次口服给药后药代动力学的影响； 2.评估空腹和餐后状态下单次口服 ACT500 在健康参与者中的药代动力学（PK）特征； 3. 评估空腹和餐后状态下单次口服 ACT500 在健康参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-10-25
2025-11-20
否
1.参与者能够理解并遵守方案的内容、要求、限制，能按照方案要求完成研究，并充分了解可能出现的不良反应，在试验前自愿签署知情同意书；
请登录查看1.心、肝、肾、脑、肺、胃肠道等重要器官存在器质性病变者；有中枢神经系统、心血管系统、血液系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的显著疾病；有自身免疫性疾病史者；有内分泌病史者；精神疾病史者；
2.活动性恶性肿瘤患者；既往恶性肿瘤病史者；
3.患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
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