恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批SAA一线治疗新适应症，打造血液疾病治疗领先产品矩阵

2026年3月13日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批一项新适应症，用于联合免疫抑制治疗，适用于15岁及以上的初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。这是该药获批的第三项适应症，也标志着其成为中国首个且目前唯一获批用于SAA一线治疗的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。

截图来源：NMPA

一、再拓新境：SAA一线治疗实现“零的突破”

海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的一款口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。它通过激活血小板生成素受体介导的 STAT 和 MAPK 信号转导通路，促进血小板生成。

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此次获批的“初治重型再生障碍性贫血（SAA）”，属于该疾病的一线治疗领域。重型再生障碍性贫血是一种严重的骨髓衰竭性疾病，传统一线标准疗法为免疫抑制治疗（IST），但部分患者疗效不佳或无法耐受。海曲泊帕的加入，为初治SAA患者提供了“免疫抑制治疗+TPO-RA”这一新的联合治疗方案选择，实现了国内在该治疗领域“零的突破”。

此前，海曲泊帕乙醇胺片已在国内获批两项适应症：

• 慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）：用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人患者。
• 重型再生障碍性贫血（SAA）：用于对免疫抑制治疗疗效不佳的成人患者（二线治疗）。

此次新适应症的获批，意味着该药的治疗适用患者群体进一步扩大，市场前景也随之拓宽。 

二、深耕血液：恒瑞打造TPO-RA产品矩阵

海曲泊帕乙醇胺片的研发与商业化，是恒瑞医药深耕血液疾病领域的重要成果。公司围绕该产品，在免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血、恶性肿瘤化疗所致血小板减少症等患者中开展临床研究，以评估在不同血液系统疾病中的作用。

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此次在SAA一线治疗的成功，不仅巩固了海曲泊帕在国内TPO-RA领域的领先地位，也体现了恒瑞医药基于核心产品不断拓展适应症、构建产品生命周期的研发策略。从后续治疗到一线治疗，每一次适应症的拓展，都代表着对更广泛患者群体治疗需求的覆盖。

结语

恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片成功将其治疗范围延伸至SAA一线治疗，不仅为初治患者带来了全新的联合治疗方案，提升了临床治疗选择，也再次证明了其作为国产创新药代表的临床价值与市场潜力。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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