国内mRNA流感疫苗研发再进一步。
2026年9月7日，据CDE官网公示，华兰生物旗下华兰生物疫苗子公司申报的“新型流感病毒mRNA疫苗”已获临床试验默示许可。
图源：CDE官网
该疫苗隶属预防用生物制品1.2类，适应症为预防相应型别流感病毒所致流行性感冒，标志着国内mRNA流感疫苗赛道迎来重要进展。
一、国内首个mRNA流感疫苗进入临床，填补领域空白
流感病毒具有传播速度快、季节性流行和易发生变异等特点，老年人、儿童及慢性基础疾病患者等重点人群感染后还面临更高的重症和并发症风险。
随着疫苗技术持续迭代，流感疫苗研发也正从传统的鸡胚培养，逐步向细胞培养、重组蛋白、mRNA等技术路线拓展。
华兰疫苗此次布局的mRNA流感疫苗，正是其中的新技术路线之一。
摩熵医药数据库显示，新型流感病毒mRNA疫苗于2026年6月首次申报临床，并于9月7日获批临床。该产品通过递送编码流感病毒相关抗原的mRNA，使其在体内表达抗原，从而激活机体免疫应答。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
相较传统技术路线，mRNA疫苗具有抗原设计灵活、研发和生产周期相对较短等特点，在应对流感病毒抗原变异以及疫苗株更新方面具备一定技术潜力。
更值得关注的是，目前国内流感mRNA疫苗仍处于早期研发阶段。
截至目前，国内尚无流感病毒mRNA疫苗正式获批上市，也暂无其他流感病毒mRNA疫苗取得药物临床试验批准的公开信息。
华兰疫苗此次获批临床，意味着其在国内流感mRNA疫苗赛道暂时占据先发位置。
二、全球竞争已进入关键阶段，跨国药企加速布局
从全球来看，mRNA流感疫苗的竞争已经率先进入关键阶段。
2026年8月，莫德纳研发的流感mRNA疫苗mRNA-1010获FDA批准上市，成为全球流感mRNA疫苗商业化的重要节点。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
与此同时，葛兰素史克、辉瑞等跨国药企也在推进流感mRNA疫苗相关产品，目前仍处于临床试验阶段。
这意味着，流感疫苗正在成为mRNA技术继新冠疫苗之后探索的重要应用领域之一。
对于国内企业而言，华兰疫苗此次获批临床，虽然距离产品上市仍有较长距离，但也意味着国内流感疫苗的技术竞争正在从传统平台向mRNA等新技术路线延伸。
三、从“获批临床”到商业化仍需跨越多道关
需要注意的是，获批临床并不等于产品获批上市。
按照公告，本品后续仍需完成临床试验、申报生产以及产品批签发等多个环节，最终的安全性、有效性以及商业化前景仍有待进一步验证。
不过，在全球mRNA流感疫苗加速推进的背景下，华兰疫苗率先拿到国内临床试验批准，无疑为这一新技术路线打开了新的想象空间。
接下来，其临床数据和后续研发进展将成为市场关注的重点。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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