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【CTR20251917】BD111探索性研究长期随访

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基本信息
登记号

CTR20251917

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BD-111注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BD-111注射液

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发性I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎

试验通俗题目

BD111探索性研究长期随访

试验专业题目

BD111在中国Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的长期随访临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

监测、评价接受一次性BD111角膜基质层注射治疗Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者的14年的长期安全性。评价接受一次性BD111角膜基质内注射治疗Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者的长期有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 33 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.接受过BD111角膜基质层注射的Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎的受试者；2.同意参加本项研究，签署了知情同意书；

排除标准

1.不适用；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院;温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

325027;325027

联系人通讯地址
请登录查看
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