CTR20233023
进行中（招募中）
BD-111注射液
治疗用生物制品
BD-111注射液
2023-09-27
企业选择不公示
/
复发性I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎
BD111治疗I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者的临床试验
一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
310015
本临床研究分I期和IIa期。I期剂量递增&阳性对照研究的主要目的是评价BD111注射液角膜基质层注射治疗I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎（HSK）的安全性和耐受性。Ⅱa期随机、单盲、阳性对照研究的主要目的是比较BD111注射液联合标准治疗vs标准治疗在I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的临床有效性；初步确证BD111联合标准治疗的临床有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-20
/
否
1.年龄18∽70岁（包含边界值），男女均可；
请登录查看1.入组前30天内，目标眼或对侧眼有其他感染性病因引起的活动性眼部感染，包括但不限于感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎等；
2.双眼患单纯疱疹性病毒性角膜炎；
3.既往有眼角膜移植术史；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院;温州医科大学附属眼视光医院;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
325027;325027;200031
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