2026 年 7 月 16 日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，泛 RAS（ON）分子胶 ASKC189 全球一期临床试验再获关键进展：
该 I 期研究已于今年 2 月完成标准每日一次给药队列首例患者入组给药，今日在美国顺利启动间歇给药队列，并完成间歇给药方案首位患者入组给药。
本次间歇给药首例患者给药，标志公司在原有每日一次给药爬坡方案基础上，通过差异化间歇给药路径，进一步加速推进 ASKC189 针对 RAS 突变肿瘤的创新临床探索。
该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究，旨在评估ASKC189在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。目前，公司正按计划推进，预计将于 2027 年上半年公布每日一次给药队列的初步 I 期剂量爬坡数据，并有望提前披露间歇给药队列的早期数据。此前，奥赛康药业与阿诺医药就ASKC189在中国（包括中国大陆、香港及澳门）已达成独占性开发、生产和商业化合作。根据双方签署的许可协议，该研究由奥赛康药业与阿诺医药合作开展，作为一项多区域临床试验（MRCT）推进。
ASKC189作为具有差异化优势的口服泛RAS（ON）抑制剂，展现出覆盖广泛RAS突变的同类最佳潜力。基于临床前数据，间歇给药方案有望将扩大治疗窗，允许更高的给药剂量，显著提高药物的耐受性以及联合用药潜力，同时还能持续、高效地抑制肿瘤中的 RAS 信号通路。此次美国间歇给药首例患者入组是MRCT研究的重要里程碑，该项目对奥赛康药业加快创新转型、构建具备差异化竞争力的肿瘤创新药管线具有重要的战略意义。
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参考文献
1. J Cancer Res Clin Oncol. 2025 Feb 27;151(2):94. doi: 10.1007/s00432-025-06118-9
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2026-07-15
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