近30年全球青光眼临床试验格局：现状与展望

Glaucoma Insight

2026/10/30

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青光眼拉坦前列素丝裂霉素C 溴莫尼定

青光眼是造成不可逆失明的主要病因。据估计，2020年全球40‑80岁青光眼患者达7600万，预计至2040年患者数量将增至1亿1180万^[1]。临床试验是将科学发现转化为有效治疗方案必不可少的环节，然而青光眼临床试验的全球分布、申办主体以及创新趋势尚不明确^[2]。本研究系统考察全球青光眼临床试验格局，旨在揭示当前研究模式、地区发展不均衡现状，以及青光眼治疗药物领域未来的创新机遇。

本研究对 Trialtrove 数据库（https://clinicalintelligence.citeline.com）开展系统检索。该数据库为全球临床试验资源库，整合来自 ClinicalTrials.gov、世界卫生组织临床试验注册平台及其他地区注册平台的数据。检索策略设置为：“疾病：眼科学‑青光眼”。截至2025年11月14日，本研究从 Trialtrove 数据库共筛选得到1356项青光眼相关临床试验。这些试验来源于不同试验分期与不同地域，包含大量研究性药物、作用机制及治疗靶点。

图A 青光眼临床试验全球地域分布

图B 临床试验数量排名前20的国家

青光眼临床试验存在显著的地域分布失衡，绝大多数试验集中于北美洲、东亚与西欧（图A）。在临床试验数量排名前20的国家中，美国以436项临床试验位居首位，其次为日本（198项）、印度（116项）；中国、英国、意大利开展的临床试验均约80项（图B）。与之相反，非洲、中美洲及南美洲部分区域的国家临床试验开展规模十分有限。

图C 不同申办方类型占比，学术机构占比最高，其次为产业界与政府机构

申办方类型分析结果显示，学术机构是最主要的申办方，占全部临床试验的43.3%（n=587）；其次为产业界与政府机构（图C）。政府机构申办占比5.2%（n=71）；合作研究组、器械生产企业、天然产物研发机构申办的试验占比较小。

图D 1995‑2025年Ⅰ‑Ⅳ 期临床试验数量动态变化及分期占比构成柱状图

青光眼临床试验最早出现于20世纪90年代中期，试验数量稳步增长，于2008‑2011年达到峰值（图D）。此后每年新增临床试验数量逐步下降，该现象可能反映主要药物类别的市场趋于成熟与饱和。

图E 双层饼图展示不同分期、不同试验状态临床试验占比（内环代表试验分期，外环代表试验状态）

综合全部年份数据，Ⅳ 期临床试验占比最高（40.6%），其后依次为 Ⅲ 期（23.0%）、Ⅱ 期（20.9%）、Ⅰ 期（10.1%）（图E）。该分期分布提示当前研究格局以上市后监测与优化研究为主，早期创新研究占比相对有限。

各分期内部，已完成试验占比最高，其后依次为终止试验、开放招募试验、计划开展试验、临时关闭试验。已完成试验占比高提示研究推进率与结果报告率相对较高；但在研及计划开展试验占比偏低，提示近年青光眼研究的发展势头有所回落。

图F 全部临床试验中受试频次排名前5的药物、已明确的作用机制及分子靶点

受试频次排名前五位的药物分别为：latanoprost（拉坦前列素，86项）、brimonidine（溴莫尼定，58项）、travoprost（曲伏前列素，51项）、mitomycin C（丝裂霉素 C，50项）、tafluprost（他氟前列素，47项）（图F）。

最常见的药物作用机制为前列腺素 F₂α 受体激动、肾上腺素受体调节、碳酸酐酶抑制。对应的主要分子靶点包括PTGFR、ADRB1、CA2、ADRB2、ADRA2A。上述结果凸显，降眼压治疗依旧在青光眼药物研发中占据主导地位。

基金资助

本研究得到国家自然科学基金青年科学基金项目资助（项目编号：82201176）。基金资助机构未参与本研究的试验设计、数据采集、数据分析、结果解读及报告撰写。

参考文献

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[1] Tham YC, Li X, Wong TY, Quigley HA, Aung T, Cheng CY. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta‑analysis. Ophthalmology. 2014;121:2081‑2090.

[2] Jayaram H, Kolko M, Friedman DS, Gazzard G. Glaucoma: now and beyond. Lancet. 2023;402:1788‑1801.