LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标

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2025/08/22

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青光眼 NicOx SA 欧康维视生物医药（上海）有限公司开角型青光眼拉坦前列素

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北京时间2025年8月22日，欧康维视与Nicox SA共同宣布由双方共同开发用于治疗青光眼的新药OT-301（格贝前列素）的第二个国际多中心III期临床研究（Denali研究）达到主要终点。

此前，双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究（Mont Blanc研究），两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请（NDA）。

在Denali研究中，共计696名开角型青光眼（POAG）或高眼压症（OHT）患者被纳入研究，其中147例受试者来自中国的25家研究中心，549例受试者来自美国的65家研究中心。

研究结果显示，OT-301在降低眼内压（IOP）方面与拉坦前列素达到了非劣效性的主要研究终点，并在全部6次访视点中的3个达到了显著优效性结果。OT-301展现出了快速且持续的降眼压效果，OT-301用药后较基线降低的眼内压为7.9至10.0 mmHg，而拉坦前列素用药后较基线降低的眼内压为7.1至9.8 mmHg（在第2周、第6周和第3个月的随访中，上午8点和下午4点时间匹配较基线的眼内压降低值），OT-301相较于拉坦前列素展出了多达0.8mmHg的降眼压幅度。在安全性方面， OT-301和拉坦前列素的常见的眼部不良反应均为结膜充血，未观测到与研究治疗相关的严重不良事件，整体安全性及耐受性良好。

关于欧康维视

是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信，公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。截止目前，公司已拥有眼前及眼后段34种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，21款产品处于商业化阶段，3款产品正处于III期临床试验，2款产品已进入商业化注册阶段，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保，抗过敏创新药物智维泰（盐酸西替利嗪滴眼液）也已在国内获批上市。2020年7月10日，欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：01477。

关于OT-301

OT-301（NCX470，格贝前列素）是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物，具有双重作用机制以降低眼内压，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。本公司于2018年12月获Nicox独家许可，以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售OT-301，并于2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚地区的12个国家。

苏州吴中生物医药产业园（LifeBay）是苏州市首批市级生物医药产业园之一，获评江苏省小型微型企业创业创新示范基地、江苏省中小企业特色产业集群。在2023年全国生物医药产业园区竞争力最新排名中，苏州吴中生物医药产业园跃居全国第16名。

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