Lynx1 Master Fund LP，Neuphoria Therapeutics Inc.的最大股东，向该公司股东发出公开信，指责公司董事会管理不善，导致股价下跌。Lynx1提出以每股4.75美元的价格收购公司全部流通股，并提名两位独立董事候选人。Lynx1认为，公司董事会的一系列决策损害了股东价值，并呼吁股东支持其独立候选人。
澳大利亚Bionomics Limited公司宣布，新南威尔士州最高法院已批准其从澳大利亚迁址至美国的重组方案。根据该方案，美国特拉华州的Neuphoria Therapeutics Inc.将成为Bionomics Limited的最终母公司。重组方案于12月16日法院听证后正式生效，Bionomics的ADS将继续在纳斯达克交易，直至12月23日（纽约时间）实施日。持有方案记录日期（2024年12月17日悉尼时间下午5点）的Bionomics股东将有权获得方案对价。Neuphoria的股票预计将于12月24日或尽快在纳斯达克以“NEUP”为代码开始交易。Bionomics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新型、潜在的一类allosteric离子通道调节剂，用于治疗严重中枢神经系统疾病。
Bionomics公司宣布，其新型药物BNC210在治疗PTSD（创伤后应激障碍）方面取得了积极成果，Phase 2研究显示BNC210在12周时显著改善了PTSD症状，疗效最早在4周时即可观察到。该研究数据已发表在《NEJM Evidence》期刊上，并在美国神经精神药理学学会的年会上展示。BNC210是一种非致幻、非镇静、非成瘾的潜在最佳和首选用药。公司计划在2025年下半年启动BNC210的Phase 3临床试验。此外，BNC210还在进行一项针对社交焦虑症（SAD）的Phase 3临床试验。
Bionomics Limited近日宣布，从其合作伙伴Carina Biotech获得了一项针对BNC101的里程碑式付款，金额为100万澳元。BNC101是一种针对癌症干细胞抗原LGR5的单克隆抗体，Carina Biotech正在开发其LGR5靶向CAR-T细胞疗法CNA3103用于治疗转移性结直肠癌。这笔付款是根据2020年11月签署的独家全球许可协议进行的，若Carina Biotech成功开发和销售新疗法，Bionomics还有资格获得高达1.18亿澳元的额外里程碑付款。Bionomics总裁兼首席执行官Spyros Papapetropoulos表示，这笔付款证明了Bionomics强大的研究能力，并对其在传统肿瘤学项目上的研究合作感到高兴。此外，Bionomics还与默克公司建立了长期战略合作伙伴关系，共同开发α7。
Bionomics Limited宣布从Carina Biotech获得BNC101项目的里程碑付款100万澳元，这是双方于2020年11月签订的独家全球许可协议的一部分。BNC101是一种针对癌症干细胞抗原LGR5的单克隆抗体，Carina Biotech正在开发其LGR5靶向CAR-T细胞疗法CNA3103用于治疗转移性结直肠癌。根据协议，如果Carina Biotech完全开发和推广新疗法，Bionomics有资格获得高达约1.18亿澳元的开发、监管和商业里程碑付款。此外，Bionomics与默克公司合作开发针对阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的7受体PAMs，价值约5亿美元，合作进展迅速，预计不久将启动II期研究，这将触发一笔可观的里程碑付款。
Bionomics Limited宣布将于7月31日提供公司更新，并讨论与美国食品药品监督管理局关于BNC210治疗创伤后应激障碍（PTSD）进入三期临床试验的会议结果。BNC210是一种针对α7烟碱型乙酰胆碱受体的口服选择性负性别构调节剂，用于治疗社交焦虑症和慢性PTSD。此外，Bionomics与默克公司合作，开发两种针对阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的早期临床试验药物。公司还拥有针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的管线，这些通道针对高未满足医疗需求的中枢神经系统疾病。
Bionomics Limited宣布启动了针对社交焦虑症（SAD）的BNC210药物的Phase 3 AFFIRM-1临床试验，旨在评估其安全性和疗效。该试验将招募330名患有SAD的成年患者，主要终点是使用主观痛苦量表（SUDS）测量患者在公开演讲任务中的自我报告焦虑水平。BNC210是一种α7烟碱受体小分子，具有快速起效、非镇静、非成瘾和非认知损害的特点，适用于神经精神疾病的治疗。此试验是基于Phase 2 PREVAIL研究的完整数据分析以及2023年第三季度与FDA的EoPh2会议的结果。Bionomics致力于推进BNC210的研发，该药物已获得FDA针对SAD和PTSD的快速通道指定。
Bionomics Limited宣布，公司总裁兼首席执行官Spyridon Papapetropoulos将在2024年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上发表口头报告并展示关于BNC210作为社交焦虑症和创伤后应激障碍（PTSD）潜在治疗方法的两个海报。BNC210是一种α7烟碱型受体负性别构调节剂，用于治疗严重中枢神经系统（CNS）疾病。Papapetropoulos将在5月28日至31日在佛罗里达州迈阿密海滩举行的会议上介绍BNC210在PTSD治疗中的积极结果，并在5月29日和30日展示关于其在社交焦虑症急性治疗中的研究进展。海报将在Bionomics网站上公布。
Bionomics公司宣布，其研发的BNC210药物在治疗创伤后应激障碍（PTSD）的IIb期ATTUNE临床试验中取得了显著成效，该药物在缓解PTSD症状方面展现出优于现有药物的优势。BNC210具有良好的安全性和耐受性，预计将在2024年底启动注册性III期临床试验。该药物通过调节α7烟碱型乙酰胆碱受体，展现出快速起效和持久疗效的潜力，有望改善PTSD患者的治疗效果。BNC210在临床试验中表现出良好的安全性，未出现严重不良事件，且耐受性良好。Bionomics计划与FDA讨论BNC210的注册程序，并预计在2024年底开始III期临床试验。
Bionomics Limited在2023年美国神经精神药理学年会中展示了SUDS量表在评估社交焦虑症临床研究中的心理测量学有效性和可靠性。SUDS量表被证明是评估焦虑的有效、可靠和敏感工具，将在BNC210的Phase 3社交焦虑症（SAD）临床试验中作为主要疗效终点。BNC210是一种新型、首创的、调节性离子通道调节剂，用于治疗严重中枢神经系统（CNS）疾病。在Phase 2 PREVAIL试验中，BNC210在公共演讲挑战中显示出减少中度至重度SAD患者的焦虑效果，且两种剂量均具有良好的耐受性。SUDS量表在评估SAD患者自我报告的焦虑严重程度方面表现出高敏感性、可靠性和有效性，预计将在2024年第一季度开始的Phase 3试验中使用。
Bionomics Limited与FDA就BNC210治疗社交焦虑症进入三期临床试验达成一致，并确认了相关非临床毒理学研究。公司预计2024年第一季度开始三期临床试验，BNC210具有快速通道资格，有望为美国1700万社交焦虑症患者提供快速、安全的治疗选择。
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