2026年1月9日，加利福尼亚州，圣地亚哥
•在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2026）上公布的数据显示，spevatamig（一种靶向CLDN18.2/CD47的双特异性抗体）联合化疗GnP，有潜力成为针对CLDN18.2阳性转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者有效的一线治疗方案。
•Spevatamig独特的分子设计减轻了血液毒性，并改善了胃肠道耐受性（恶心和呕吐），该结论得到了TWINPEAK研究（在美国入组了超过100名患者）的数据支持。
•与既往发表的GnP方案治疗一线mPDAC的数据相比，spevatamig 2 mg/kg每周一次给药 + GnP方案展示出令人鼓舞的疗效，spevatamig 3 mg/kg每周一次给药 + GnP方案的数据仍在成熟中。
•Spevatamig是一种新型免疫疗法，有潜力成为首个针对实体瘤适应症的“先天免疫”增强剂，并且可与多种癌症疗法联合使用。
Phanes Therapeutics, Inc.（Phanes）是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段的生物技术公司。公司公布了评估spevatamig联合化疗用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的首个临床数据。该数据在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会 （ASCO GI 2026）上发布；摘要编号
TWINPEAK研究（NCT05482893）是一项正在进行的针对消化道肿瘤患者的多队列I期单药剂量递增研究，以及II期联合扩展和剂量优化研究。联合扩展队列包括与化疗和/或免疫检查点抑制剂的联合治疗。截至2025年12月12日，在美国已有107例患者接受了spevatamig的单药或联合治疗。42例mPDAC患者接受了spevatamig + GnP的多种剂量方案的一线治疗。ASCO GI 2026会议上公司公布了2 mg/kg spevatamig每周一次给药 + GnP剂量方案的数据，目前>2 mg/kg spevatamig每周一次给药 + GnP剂量方案的数据仍在成熟中。值得注意的是：
•Spevatamig已展现出良好的安全性特征。在单药治疗中，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或剂量限制性毒性（DLT）。在单药或联合治疗中均未达到最大耐受剂量（MTD）。研究期间未观察到≥3级贫血、中性粒细胞减少症或血小板减少症治疗期间不良事件（TEAE）。
•在2 mg/kg spevatamig每周一次给药 + GnP剂量水平下，贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率与关键临床试验中GnP治疗组观察到的发生率相当。未发生≥3级治疗期间恶心或呕吐事件，也未发生因恶心或呕吐导致的剂量降低或治疗中止。未观察到细胞因子释放综合征（CRS）。
•在2 mg/kg spevatamig每周一次给药 + GnP 一线治疗mPDAC 给药方案中（n=15），疾病控制率（DCR）为93%，客观缓解率（ORR）为40%（6/15达到部分缓解，其中1例患者待确认）。
•中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，6个月PFS率为59%。中位总生存期（mOS）为13.2 个月且仍在成熟中，6个月OS率为93%。
•在CLDN18.2评分≥10%（≥2+染色）的患者中均观察到了治疗反应。值得注意的是，85%的筛查患者符合此CLDN18.2阈值要求。
Phanes的spevatamig在ASCO GI 2026发布的数据可在此处查阅：https://www.phanesthera.com/our-science/
关于SPEVATAMIG
Spevatamig是一种首创的靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。Spevatamig于2022年获得获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。2023年，Phanes与默沙东（在美国和加拿大以外称为MSD）达成临床试验合作协议，以研究spevatamig与默沙东抗PD-1疗法帕博利珠单抗的联合用药。
Spevatamig的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在评估spevatamig在晚期胃、胃食管交界处、胰腺导管或胆管腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Spevatamig的II期临床研究已在中国启动。
关于PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc.是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，公司正在开展三项I/II期临床试验，包括评估best-in-class单克隆抗体mavrostobart的MORNINGSTAR研究、评估spevatamig的TWINPEAK研究，以及评估peluntamig的SKYBRIDGE研究。Spevatamig和peluntamig均为首创的双特异性抗体，并均已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。
Phanes Therapeutics, Inc.通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®，分别开发具有更高的稳定性、可生产性、以及可调节免疫活性的新型双特异性抗体。
2026-07-05
28页
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