知名肿瘤专家热议spevatamig （PT886）挑战“癌王”积极临床研究数据

中国北京、上海、广东松山湖

在近日美国旧金山闭幕的2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，一项针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的早期临床研究数据引发广泛关注，Phanes Therapeutics公司在本次大会上公布的数据显示，其自主研发的首创双特异性抗体spevatamig（PT886，一种靶向CLDN18.2/CD47的双特异性抗体）联合标准化疗GnP在一线治疗中展示了令人鼓舞的疗效与独特的安全性优势。会后，来自全球顶尖癌症中心的三位专家通过视频采访，就该项名为TWINPEAK研究的初步数据及其对胰腺导管腺癌治疗格局的潜在影响进行了深入探讨。

采访视频：

核心数据亮相，初步疗效令人鼓舞

TWINPEAK研究（NCT05482893）是一项正在进行的多队列I/II期临床试验。此次ASCO GI大会公布的数据显示，在15名接受2 mg/kg剂量spevatamig联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）一线治疗的mPDAC患者中，观察到了40%的客观缓解率（ORR）和高达93%的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（mPFS）达到7.3个月，中位总生存期（mOS）为13.2个月（数据仍在成熟中），6个月总生存率达93%。

本研究的作者之一，来自匹兹堡大学的消化道肿瘤专家Anwaar Saeed教授在视频采访中指出：“在各种KRAS突变亚型和CLDN18.2 表达水中均观察到缓解和持久缓解，包括在CLDN18.2表达量低至10%时可观察到缓解。”这些早期数据表明，spevatamig与化疗GnP联合，有潜力成为mPDAC患者有效的一线治疗选择。

解决血液学毒性和胃肠道毒性，专家热议突破“毒性困局”

除疗效信号外，专家讨论的焦点集中在spevatamig优越的安全性。该药物旨在同时靶向肿瘤相关抗原CLDN18.2和免疫调节靶点CD47。既往，CD47靶向药物因普遍引起严重贫血和血小板减少等血液毒性而开发受阻，CLDN18.2靶向药物则常导致恶心、呕吐等胃肠道副作用。

“CD47一直面临的挑战之一就是血细胞减少症。”来自加州大学洛杉矶分校（UCLA）的消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授在视频采访中坦言。但令人鼓舞的是，本次数据显示，得益于spevatamig独特的分子设计，spevatamig联合化疗并未在化疗预期毒性之外，显著增加≥3级的血液学毒性。此外，Zev提到：“我们能够避免一些关键的在其他CLDN18.2靶向药物见到的毒性，比如恶心、呕吐。”最后，他非常赞赏开展的这项研究，并表示消化道恶性肿瘤都需要更多的靶向治疗和双特异性抗体。

来自西班牙Vall d’Hebron研究所的消化道肿瘤专家Teresa Macarulla教授对此评价道：“该联合方案的安全性特征非常好，这是未来探索更多不同组合可能性的第一步。”她进一步指出，胰腺癌对传统免疫疗法反应不佳，而spevatamig通过同时靶向CLDN18.2并激活CD47介导的先天免疫，可能改变肿瘤微环境，这可能是其产生疗效的重要原因。

未来前景广阔，勾勒联合治疗新蓝图

基于良好的初步安全性，这为探索spevatamig与更多疗法联合奠定了基础，专家们对spevatamig的未来开发路径展开了展望。Wainberg教授指出，双特异性抗体的优势在于能够覆盖更广泛的患者，甚至包括那些CLDN18.2低表达的人群。Macarulla教授则提出了多种未来可能性，包括在现有方案中加入PD-1抑制剂以协同激活适应性免疫，或与新兴的KRAS抑制剂等靶向药物组成“无化疗”或“低化疗剂量”组合。目前，spevatamig更高剂量组的治疗队列正在进行中。Saeed教授表示：“期待获得更多成熟的数据，在未来的会议上展示。”

关于SPEVATAMIG

Spevatamig是一种首创的靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。Spevatamig于2022年获得获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。2023年，Phanes与默沙东（在美国和加拿大以外称为MSD）达成临床试验合作协议，以研究spevatamig与默沙东抗PD-1疗法帕博利珠单抗的联合用药。

Spevatamig的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在评估spevatamig在晚期胃、胃食管交界处、胰腺导管或胆管腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Spevatamig的II期临床研究已在中国启动。

关于PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc.是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，公司正在开展三项I/II期临床试验，包括评估best-in-class单克隆抗体mavrostobart的MORNINGSTAR研究、评估spevatamig的TWINPEAK研究，以及评估peluntamig的SKYBRIDGE研究。Spevatamig和peluntamig均为首创的双特异性抗体，并均已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。

Phanes Therapeutics, Inc.通过其专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®，分别开发具有更高的稳定性、可生产性、以及可调节免疫活性的新型双特异性抗体。