凡恩世制药第二个中国Ⅱ期临床完成首例给药：peluntamig曾获得两个FDA快速通道认证

2025年11月6日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）peluntamig与化疗联合治疗已于近日完成中国Ⅱ期临床试验首例患者给药。

Peluntamig是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。2024年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。

Peluntamig在中国开展的Ⅱ期临床试验旨在评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性（CTR20252759）。随着中国Ⅱ期临床试验完成首例患者给药，peluntamig的全球临床开发已迈入关键阶段。Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

关于凡恩世制药

凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig和peluntamig。Spevatamig和peluntamig都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。

凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody^®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair^®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody^®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。

关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。

有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。

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