凡恩世制药公司宣布扩大与默沙东的临床试验合作,旨在评估其创新药物spevatamig联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA和化疗在一线胆道癌治疗中的效果。Spevatamig是一款抗CLDN18.2/CD47双特异性抗体,属于先天免疫增强剂类别,能够激活巨噬细胞和树突状细胞来攻击癌细胞。这一合作是基于2023年双方签署的供药协议。凡恩世制药致力于通过其专有技术平台开发新型生物制剂,解决癌症领域的未满足医疗需求。目前,spevatamig正处于多种消化系统肿瘤的Ⅱ期临床研究阶段。
Phanes Therapeutics宣布与默克公司扩大临床试验合作和供应协议,以评估其抗-CLDN18.2/CD47双特异性抗体Spevatamig与KEYTRUDA(派姆单抗)和化疗联合治疗胆管癌(BTC)。Spevatamig是一种先天免疫增强剂(I2E),目前正处于多种胃肠道癌症的2期临床试验中。此次合作扩展反映了Phanes Therapeutics利用先天免疫增强剂与其他疗法结合治疗难治性癌症的愿景。
Phanes Therapeutics公司宣布,其与Merck公司(在美国和加拿大以外称为MSD)的临床试验合作已扩展至研究Spevatamig与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA以及化疗联合治疗一线BTC(胆管癌)。Phanes Therapeutics公司首席执行官Ming Wang博士表示,此次合作反映了公司利用先天免疫增强剂(I2Es)与其他疗法结合以治疗难以治疗的癌症的愿景。Spevatamig是一种针对claudin 18.2和CD47的双特异性抗体,2022年获得FDA孤儿药资格认定,2024年获得治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道认定。Phanes Therapeutics公司正在开展多项临床试验,包括一项II期研究,评估Spevatamig与化疗联合一线PDAC(胰腺导管腺癌)患者的疗效。
Phanes Therapeutics公司宣布已完成其针对转移性胰腺导管腺癌(PDAC)一阶段治疗的Spevatamig联合标准化疗的Phase 2临床试验的入组。Spevatamig是一种双特异性抗体,靶向CLDN18.2和CD47,作为先天免疫增强剂(I2E),能够激活巨噬细胞和树突状细胞识别并摧毁癌细胞。Phanes Therapeutics正在评估Spevatamig在多种胃肠道癌症中的疗效,包括一阶段转移性PDAC,全球已有超过200名患者接受了Spevatamig的剂量。PDAC是一种致命的癌症,治疗主要限于全身化疗,由于耐药性和累积毒性,其疗效有限。Phanes Therapeutics相信其方法可以应用于其他肿瘤类型,这可能为靶向实体瘤开辟新的领域。
Phanes Therapeutics公司宣布,其创新药物研究开发阶段的生物技术公司,已开始进行一项临床试验的剂量扩展阶段,该试验评估spevatamig与化疗联合治疗胆管癌(BTC)的效果。spevatamig是一种针对claudin 18.2和CD47的同类IgG样双特异性抗体(bsAb),2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对胰腺癌的孤儿药指定(ODD),2024年获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道指定。Phanes Therapeutics正在开展多项临床试验,包括一项评估spevatamig与化疗联合治疗一线胰腺导管腺癌(PDAC)患者疗效的2期研究。截至2026年3月,全球已有160多名患者在单药和联合治疗环境中接受了spevatamig的治疗。Phanes Therapeutics还计划在美国癌症研究协会(AACR)2026年年会上展示关于spevatamig的三篇海报。
Phanes Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其创新药物PT217快速通道资格,用于治疗转移性去神经内分泌前列腺癌(NEPC)患者,这是PT217获得的第二个快速通道资格。PT217是一种针对DLL3和CD47的原创性IgG样双特异性抗体(bsAb),旨在治疗小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌癌,包括神经内分泌前列腺癌(NEPC)。此外,PT217还获得了针对小细胞肺癌和神经内分泌癌(NEC)的孤儿药资格。目前,PT217的多中心I/II期临床试验SKYBRIDGE研究正在评估其在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Phanes Therapeutics公司正在利用其专有的技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®开发新型生物制剂,以满足癌症治疗中的未满足医疗需求。
Phanes Therapeutics公司宣布,其创新药物PT886与化疗联合治疗的首个患者已开始接受临床试验。该试验包括两个队列,分别针对胰腺癌的一线治疗和胃癌、食道胃结合部癌的二线治疗。PT886是一种针对claudin 18.2和CD47的双特异性抗体,2022年获得美国FDA的孤儿药资格认定,今年初获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道认定。Phanes Therapeutics与默克公司合作,研究PT886与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用。目前,PT886的多中心I/II期临床试验TWINPEAK正在进行中,评估其在晚期或转移性胃癌、食道胃结合部癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。此外,PT886在中国也正在进行I期临床试验。Phanes Therapeutics专注于肿瘤学领域的创新药物研发,目前正在进行包括PT886和PT217在内的多个I期临床试验,这些药物均为首次研发的双特异性抗体,并获得了孤儿药资格认定和快速通道认定。
Phanes Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其创新药物PT217孤儿药资格,用于治疗神经内分泌癌(NEC)。PT217是一种针对DLL3和CD47的双特异性抗体,旨在治疗NEC患者。NEC是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚型,主要起源于肺部,如小细胞肺癌(SCLC),也可能在胃肠道、前列腺和胰腺中发展。Phanes Therapeutics还与罗氏公司达成临床供应协议,研究PT217与罗氏的anti-PD-L1疗法atezolizumab的联合应用。FDA的孤儿药品办公室为旨在治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见病的药物和生物制品授予孤儿药资格,这为Phanes Therapeutics提供了财务激励和市场独占等优势。Phanes Therapeutics是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司,目前正在进行包括PT199、PT886和PT217在内的多个临床试验。
Phanes Therapeutics与Roche达成临床供应协议,评估其首个同类双特异性抗体PT217与Roche的PD-L1抗体atezolizumab联合治疗小细胞肺癌(SCLC)、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)和肺外神经内分泌癌(EP-NECs)的效果。PT217已获得FDA的快速通道指定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。Phanes正在进行PT217的多中心I期临床试验,旨在评估其在DLL3表达癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Phanes与Roche的合作标志着Phanes在开发创新癌症治疗方法方面迈出的又一里程碑。
Phanes Therapeutics与Merck达成临床试验合作及供应协议,旨在评估其首创双特异性抗体PT886与KEYTRUDA(pembrolizumab)联合治疗 Claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效。PT886采用Phanes的专有双特异性抗体平台PACbody和SPECpair构建,去年获得FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。Phanes正在进行PT886的多中心I期临床试验,评估其在局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部或胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。Phanes与Merck的合作将评估PT886与KEYTRUDA联合治疗Claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效。Phanes创始人兼CEO Ming Wang表示,Claudin 18.2是经临床验证的靶点,在胃肠道肿瘤中过度表达,PT886与pembrolizumab的机制互补,有望改善患者预后。此合作标志着Phanes在开发创新癌症治疗方法方面迈出的又一里程碑。
Phanes Therapeutics与Astellas公司旗下的Xyphos Biosciences达成研究合作,利用Phanes的PACbody和SPECpair技术平台评估细胞疗法在肿瘤学中的应用。Phanes将获得技术接入付款和进一步的研究支持,其领先分子已进入1期临床试验。Phanes Therapeutics专注于肿瘤学创新药物发现和开发,拥有多个处于临床阶段的资产,包括PT199、PT886和PT217等。