Phanes Therapeutics公司宣布，其创新药物研究开发阶段的生物技术公司，已开始进行一项临床试验的剂量扩展阶段，该试验评估spevatamig与化疗联合治疗胆管癌（BTC）的效果。spevatamig是一种针对claudin 18.2和CD47的同类IgG样双特异性抗体（bsAb），2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对胰腺癌的孤儿药指定（ODD），2024年获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道指定。Phanes Therapeutics正在开展多项临床试验，包括一项评估spevatamig与化疗联合治疗一线胰腺导管腺癌（PDAC）患者疗效的2期研究。截至2026年3月，全球已有160多名患者在单药和联合治疗环境中接受了spevatamig的治疗。Phanes Therapeutics还计划在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上展示关于spevatamig的三篇海报。
Phanes Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其创新药物PT217快速通道资格，用于治疗转移性去神经内分泌前列腺癌（NEPC）患者，这是PT217获得的第二个快速通道资格。PT217是一种针对DLL3和CD47的原创性IgG样双特异性抗体（bsAb），旨在治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌，包括神经内分泌前列腺癌（NEPC）。此外，PT217还获得了针对小细胞肺癌和神经内分泌癌（NEC）的孤儿药资格。目前，PT217的多中心I/II期临床试验SKYBRIDGE研究正在评估其在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Phanes Therapeutics公司正在利用其专有的技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®开发新型生物制剂，以满足癌症治疗中的未满足医疗需求。
Phanes Therapeutics公司宣布，其创新药物PT886与化疗联合治疗的首个患者已开始接受临床试验。该试验包括两个队列，分别针对胰腺癌的一线治疗和胃癌、食道胃结合部癌的二线治疗。PT886是一种针对claudin 18.2和CD47的双特异性抗体，2022年获得美国FDA的孤儿药资格认定，今年初获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道认定。Phanes Therapeutics与默克公司合作，研究PT886与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用。目前，PT886的多中心I/II期临床试验TWINPEAK正在进行中，评估其在晚期或转移性胃癌、食道胃结合部癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。此外，PT886在中国也正在进行I期临床试验。Phanes Therapeutics专注于肿瘤学领域的创新药物研发，目前正在进行包括PT886和PT217在内的多个I期临床试验，这些药物均为首次研发的双特异性抗体，并获得了孤儿药资格认定和快速通道认定。
Phanes Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其创新药物PT217孤儿药资格，用于治疗神经内分泌癌（NEC）。PT217是一种针对DLL3和CD47的双特异性抗体，旨在治疗NEC患者。NEC是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚型，主要起源于肺部，如小细胞肺癌（SCLC），也可能在胃肠道、前列腺和胰腺中发展。Phanes Therapeutics还与罗氏公司达成临床供应协议，研究PT217与罗氏的anti-PD-L1疗法atezolizumab的联合应用。FDA的孤儿药品办公室为旨在治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见病的药物和生物制品授予孤儿药资格，这为Phanes Therapeutics提供了财务激励和市场独占等优势。Phanes Therapeutics是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，目前正在进行包括PT199、PT886和PT217在内的多个临床试验。
Phanes Therapeutics与Roche达成临床供应协议，评估其首个同类双特异性抗体PT217与Roche的PD-L1抗体atezolizumab联合治疗小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）和肺外神经内分泌癌（EP-NECs）的效果。PT217已获得FDA的快速通道指定，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。Phanes正在进行PT217的多中心I期临床试验，旨在评估其在DLL3表达癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Phanes与Roche的合作标志着Phanes在开发创新癌症治疗方法方面迈出的又一里程碑。
Phanes Therapeutics与Merck达成临床试验合作及供应协议，旨在评估其首创双特异性抗体PT886与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗 Claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效。PT886采用Phanes的专有双特异性抗体平台PACbody和SPECpair构建，去年获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。Phanes正在进行PT886的多中心I期临床试验，评估其在局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部或胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。Phanes与Merck的合作将评估PT886与KEYTRUDA联合治疗Claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效。Phanes创始人兼CEO Ming Wang表示，Claudin 18.2是经临床验证的靶点，在胃肠道肿瘤中过度表达，PT886与pembrolizumab的机制互补，有望改善患者预后。此合作标志着Phanes在开发创新癌症治疗方法方面迈出的又一里程碑。
Phanes Therapeutics与Astellas公司旗下的Xyphos Biosciences达成研究合作，利用Phanes的PACbody和SPECpair技术平台评估细胞疗法在肿瘤学中的应用。Phanes将获得技术接入付款和进一步的研究支持，其领先分子已进入1期临床试验。Phanes Therapeutics专注于肿瘤学创新药物发现和开发，拥有多个处于临床阶段的资产，包括PT199、PT886和PT217等。
Phanes Therapeutics与 BeiGene达成临床供应协议，评估其抗CD73单克隆抗体PT199与贝吉纳的PD-1单克隆抗体Tislelizumab联合使用治疗多种晚期实体瘤的安全性和有效性。PT199旨在对抗肿瘤微环境中的免疫抑制，而Tislelizumab旨在增强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击。这项多中心I期临床试验旨在评估PT199单独使用和与Tislelizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。Phanes Therapeutics是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，拥有多个处于临床阶段的资产，包括PT199、PT886和PT217等。
Phanes Therapeutics与Fosun Kite Biotechnology达成战略联盟，共同开发针对实体瘤的创新CAR-T产品。Phanes将为Fosun Kite提供针对两种新型癌症抗原的高亲和力人源化抗体，用于在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发和商业化。Phanes将获得前期付款、里程碑付款和版税，Fosun Kite则拥有全球商业化抗体使用权的优先谈判权。Phanes Therapeutics致力于成为生物技术和制药行业在肿瘤领域的创新源泉，已建立包括单克隆抗体、双特异性抗体和单链可变片段在内的丰富产品管线。Fosun Kite则拥有强大的技术平台和经验，致力于推动CAR-T疗法在中国的发展。
默克公司宣布与Phanes Therapeutics Inc.签署非约束性谅解备忘录，旨在合作开发和制造用于治疗实体瘤的生物制剂。默克将为Phanes提供其BioReliance®全套产品和服务，包括细胞系开发、工艺开发和GMP商业化生产。合作将涉及开发一种双特异性抗体，该抗体利用Phanes的专有双特异性抗体平台，能够同时结合癌细胞上的两个不同靶点或抗原，以治疗实体瘤。默克凭借其30多年的工艺开发经验和全球技术专家网络，将确保项目快速顺利启动。Phanes期待与默克合作，利用其全球能力和高质量系统，专注于研发创新，同时加速其领先资产在化学制造控制阶段的发展。
Crown Bioscience，作为全球药物发现和开发服务公司，宣布与Phanes Therapeutics建立战略合作伙伴关系，以推进其肿瘤药物发现管线。CrownBio提供全球最大的患者来源异种移植（PDX）模型库，并是领先的肿瘤解决方案提供商，助力前沿癌症治疗的发展。Phanes将获得CrownBio的CDX模型、独家PDX模型和强大的体外检测技术，以推动其创新药物发现管线。Phanes Therapeutics总裁兼首席执行官王明博士对此次合作表示兴奋，认为CrownBio的独特MuPrime模型、人源化GEMMs（HuGEMM）和PDX模型对他们的肿瘤项目至关重要。CrownBio首席商务官Laurie Heilmann表示，很高兴Phanes Therapeutics选择他们作为合作伙伴，以推进其领先的肿瘤化合物。CrownBio的独特能力将帮助Phanes高效全面地评估其药物管线，以确定和推进最有潜力的候选药物。Phanes Therapeutics是一家专注于生物制剂药物发现的生物技术公司，由前强生公司副总裁王明博士创立，专注于代谢并发症和肿瘤领域的创新药物发现和开发。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
