CE-磷苯妥英钠注射液核心数据概览
CE-磷苯妥英钠注射液资讯动态
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时讯临床前研究有助于增加药物发现和开发科学家对于药物分子的认识和理解，做到知己知彼的程度，有助于使用已知活性成分更有效地开发以及配制对患者友好的剂型。药事纵横2024-02-222673癫痫 苯妥英钠 CE-磷苯妥英钠注射液 -
时讯2023年4月25日，中国证监会发布了同意新通药物首次公开发行股票并在科创板上市的批复。新通药物计划募资12.79亿元，其中，9亿元用于新药研发项目，1.8亿元用于创新药物产业化生产基地建设项目，2亿元用于补充流动资金项目。药融圈2023-06-053304乙型肝炎 信迪利单抗 西安新通药物研究股份有限公司 -
时讯2020年11月9日， Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已于11月5日批准Sesquient（磷苯妥英钠）用于治疗成人和小儿癫痫持续状态。摩熵医药（原药融云）2020-11-135859癫痫持续状态 苯妥英钠 CE-磷苯妥英钠注射液 -
Sedor Pharmaceuticals 获得 FDA 批准 SESQUIENT™（磷苯妥英钠）用于治疗成人和儿童患者的癫痫持续状态研发注册政策Sedor Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SESQUIENT（磷酸苯妥英钠注射剂）用于治疗成人和儿童患者的癫痫持续状态。SESQUIENT是唯一一种FDA批准的室温稳定型磷酸苯妥英钠，允许在急诊室、重症监护室、急救车辆和长期护理设施等地点快速、高效地给药。Sedor公司董事长兼首席执行官John Sedor表示，SESQUIENT的批准是公司的重要里程碑，并打开了全球市场。Sedor正在积极讨论将SESQUIENT在北美、欧洲和其他地区的权利许可，同时也在讨论确保北美权利并商业化产品的资金。Sedor还计划开发第二款产品，即用贝塔德苏磺丁醚钠溶解的甲洛昔康注射剂，用于治疗急性术后疼痛。Businesswire2020-11-09432癫痫持续状态 CE-磷苯妥英钠注射液
CE-磷苯妥英钠注射液关键临床试验信息
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适用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态，以及预防和治疗神经外科手术中发生的癫痫发作。也可作为口服苯妥英钠的短期替代药物，仅限在无法口服苯妥英钠时使用。
已完成
BE试验
用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态。用于预防和治疗神经外科手术期间出现的癫痫发作。当患者无法口服苯妥英钠时，本品可用于短期替代治疗。
已完成
BE试验
用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态，以及预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作。用于口服苯妥英的短期替代。
已完成
BE试验
本品用于控制原发性癫痫病人的痉挛症状，预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作。
已完成
BE试验
CE-磷苯妥英钠注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CE-磷苯妥英钠注射液研究报告
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磷苯妥英钠注射用浓溶液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询50页2152 -
磷苯妥英钠注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询67页2076 -
医药生物行业周报：关注中药板块投资机会东莞证券股份有限公司9页381
CE-磷苯妥英钠注射液-数据快讯
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6条
资讯
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2+
批文数
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0.11亿元
累计销售额
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1个
适应症
CE-磷苯妥英钠注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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