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Fractyl Health Inc

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公司全称：Fractyl Health Inc
国家/地区：美国/——
类型：微创手术疗法及医疗设备研发商
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公司介绍：
Fractyl正在肠道生物学中运用新的科学见解来促进新陈代谢疾病的治疗和潜在治疗。 Fractyl不断壮大的产品线利用了其微创手术疗法Revita™DMR（十二指肠粘膜表面置换术），该疗法旨在使十二指肠内膜恢复活力并改善患者健康。Revita DMR是一种微创的程序疗法，该程序使用水热消融术安全地去除由于高脂肪和高糖饮食而形成的十二指肠粘膜的过多层。施加热能后，人体会自我恢复，从而再生出新的、健康的十二指肠内膜。Fractyl认为，通过热液消融使十二指肠内膜恢复活力，有可能恢复患者的胰岛素敏感性和代谢健康。Revita系统由控制台和新颖的一次性球囊导管组成。控制台用于监视过程，而医生则在门诊患者使用导管进入十二指肠并执行DMR过程。 Fractyl目前正在推进Revita DMR的全球临床开发，最初针对的是胰岛素抵抗引起的疾病，包括2型糖尿病（T2D）、微创手术疗法非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和多囊卵巢综合征（PCOS）的患者，同时也探索使用Revita DMR与细胞和基因疗法相结合。

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-781-9028800

地址：

17 Hartwell Avenue LEXINGTON MASSACHUSETTS 02421; US; Telephone: +17819028800;

公司官网：

www.fractyl.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 药物治疗
  • 基因疗法
热门标签：
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Marc Elia ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Ajay Royan ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Clive Meanwell ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Harith Rajagopalan ——
Co-Founder,Chief Executive Officer,Director 薪酬：
个人简介：——
Kelly Barnes ——
Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Fractyl Health完成REMAIN-1关键临床试验参与者随机分配，预计2026年第四季度提交FDA新药上市申请
2026-02-26 20:00:00
Fractyl Health公司宣布，其针对肥胖和2型糖尿病的代谢疗法临床研究项目REMAIN-1的关键临床试验参与者随机分配工作已完成。该研究旨在评估Revita®在GLP-1疗法停用后维持体重方面的效果。公司预计将在2026年第四季度初公布6个月的关键数据，并在同年第四季度末提交FDA的新药上市申请。此外，公司重申了其现金储备指导，预计将持续至2027年初，以支持关键的临床和监管里程碑。Revita®是一种通过一次微创内镜程序重塑十二指肠黏膜的候选药物，旨在恢复慢性代谢疾病破坏的健康的营养感知和信号。
Fractyl Health任命Lara Smith Weber为首席财务官
2026-01-06 00:00:00
Fractyl Health公司宣布，自2026年1月12日起，任命Lara Smith Weber女士为公司首席财务官。Smith Weber女士拥有超过20年的金融领导经验，曾在医疗技术、生物技术等行业担任高级职位。她将负责财务、会计和投资者关系，并作为公司高管团队和董事会的关键战略合作伙伴。此外，公司原首席财务官Lisa Davidson女士将于2025年12月31日辞职，并将在此过渡期间为公司提供咨询服务。Fractyl Health是一家专注于代谢疾病治疗的生物制药公司，致力于将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。
Fractyl Health公布2026年战略展望，重点推进Revita和Rejuva项目
2026-01-05 00:00:00
Fractyl Health公司公布2026年战略展望，强调将专注于 disciplined execution，加速临床和监管里程碑的进展。Revita项目作为门诊内窥镜疗法，旨在解决肥胖的根本原因，预计将在2026年提供关键数据并可能提交PMA申请。Rejuva基因治疗平台也将继续推进，预计2026年将进行RJVA-001的首次人体给药和初步数据。公司财务状况良好，预计现金和现金等价物将支持其至2027年初的运营和临床监管里程碑。
Fractyl Health宣布将取消其Tranche A期权证，并允许持有人行使或以现金方式取消
2025-12-16 06:45:00
代谢疗法公司Fractyl Health宣布，将于2025年12月30日晚上6:30（纽约时间）以每股0.00001美元的现金考虑取消其所有未行使的Tranche A普通股购买期权证。这些期权证是在公司2025年8月6日的公开募股中发行的。持有人可以选择以每股1.05美元的价格行使期权证，或者选择以现金方式取消。截至本公告日期，公司有约1706.3万股Tranche A期权证未行使。如果所有未行使的期权证都在取消日期之前行使，Fractyl将获得约1790万美元的额外毛收入，用于推进其临床项目。
GLP-1药物停用后，Revita治疗维持体重和血糖控制的研究结果积极
2025-12-02 00:00:00
Fractyl Health公司宣布，其开放标签的REVEAL-1队列研究显示，在停用GLP-1药物后接受单次Revita手术的患者，在6个月后体重和血糖控制均保持稳定。研究参与者在使用GLP-1药物期间平均减重24%（超过50磅），在停用GLP-1药物后接受了Revita治疗。结果显示，Revita治疗在维持体重和血糖控制方面具有潜力，可能成为GLP-1药物停用后体重维持的首选疗法。此外，公司还计划在2026年发布更多关于Revita治疗的研究数据。
Fractyl Health首席执行官将参加Evercore Healthcare大会
2025-12-02 00:00:00
Fractyl Health公司，一家专注于治疗肥胖和2型糖尿病（T2D）根本原因的代谢治疗公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Harith Rajagopalan，M.D., Ph.D.将于2025年12月3日在佛罗里达州珊瑚盖尔斯举行的第八届Evercore Healthcare大会上参与一场炉边谈话。Fractyl Health致力于开创代谢疾病治疗的新方法，尽管过去50年在治疗方面取得了进展，但肥胖和T2D仍然在21世纪迅速成为发病率和死亡率快速增长的驱动力。该公司的目标是改变代谢疾病治疗，从慢性症状管理转变为针对疾病器官水平根本原因的持久性疾病调节疗法。Fractyl Health拥有强大的且不断增长的知识产权组合，包括33项已授权的美国专利和约45项待决的美国申请，以及多项外国颁发的专利和待决申请。公司位于马萨诸塞州伯灵顿。更多信息请访问www.fractyl.com。
Fractyl Health发布2025年第三季度财务报告及业务更新
2025-11-13 00:00:00
Fractyl Health公司宣布了2025年第三季度的财务报告和业务更新，重点介绍了其在Revita和Rejuva®平台方面的持续进展。公司报告了来自REMAIN-1中期队列的积极随机数据，这些数据显示Revita程序在GLP-1停药后维持体重减轻；预计2026年第一季度将公布6个月数据。此外，公司还宣布了其在肥胖领域的Rejuva Smart GLP-1™平台的新进展，并完成了8300万美元的承销发行，预计将延长其现金储备至2027年初。Fractyl Health公司正在研究Revita在REMAIN体重维持计划中的潜力，该计划旨在评估Revita在GLP-1停药后维持体重减轻的能力。公司还宣布了其在德国进行的真实世界登记研究，该研究评估了Revita程序在未得到良好控制的2型糖尿病患者中的效果。
Fractyl Health将于11月12日公布2025年第三季度财务结果并提供业务更新
2025-11-05 00:00:00
代谢治疗公司Fractyl Health宣布，将于2025年11月12日星期三下午4:30（东部时间）公布2025年第三季度的财务结果，并提供业务更新。公司将在其网站http://ir.fractyl.com的“事件”部分提供会议电话和演示文稿的实时网络广播，直播结束后将提供存档和回放。Fractyl Health致力于开发治疗代谢疾病的新方法，包括肥胖和2型糖尿病（T2D）。尽管在过去50年中治疗取得了进展，但肥胖和T2D仍然是21世纪快速增长的疾病负担和死亡原因。公司的目标是改变代谢疾病的治疗方式，从慢性症状管理转变为针对疾病器官水平根本原因的持久性疾病修饰疗法。Fractyl Health拥有强大的、不断增长的知识产权组合，包括33项已授权的美国专利和约40项待决的美国申请，以及多项外国颁发的专利和待决申请。公司总部位于马萨诸塞州伯灵顿。更多信息请访问www.fractyl.com。
Fractyl Health公布RJVA-002临床试验数据，显示其在肥胖治疗中的潜力
2025-10-08 00:00:00
Fractyl Health公司近日在2025年细胞与基因疗法会议上公布了其基因疗法平台Rejuva®Smart GLP-1™的第二候选药物RJVA-002的新临床前数据。RJVA-002编码GIP和GLP-1激素，通过工程化的人胰岛素启动子实现β细胞特异性、营养响应性表达。在一项饮食诱导的肥胖小鼠模型中，单次给药RJVA-002导致5周内体重减轻约30%，且体重减轻趋势尚未达到平台期。这些结果表明，RJVA-002在肥胖治疗中具有强大的潜力和持久性，可能成为肥胖治疗的新一代替代疗法。
Fractyl Health宣布60亿美元股票承销发行定价
2025-09-26 19:05:00
2025年9月26日，代谢疗法公司Fractyl Health, Inc.（纳斯达克：GUTS）宣布，以每股1美元的价格承销发行6000万股普通股。预计此次发行的毛收入约为6000万美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。此次发行预计将于2025年9月29日左右完成，具体日期将根据常规的成交条件确定。Fractyl Health致力于开发治疗肥胖和2型糖尿病的新方法，其目标是改变代谢疾病的治疗方式，从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。公司拥有强大的知识产权组合，包括33项已授权的美国专利和约40项待决的美国申请，以及多项外国专利和待决申请。
Revita治疗显示在GLP-1药物停用后维持体重减轻的潜力
2025-09-26 19:00:00
Fractyl Health公司宣布，其Revita治疗在GLP-1药物停用后维持体重减轻的初步研究结果令人鼓舞。在3个月时，接受Revita治疗的病人在停止使用tirzepatide后额外减少了2.5%的总体重，而接受安慰剂治疗的病人则增加了10%。这些结果表明，Revita可能有助于在GLP-1药物停用后实现无药物依赖的持久体重维持。Revita是一种通过内镜手术重塑十二指肠内衬的治疗方法，旨在逆转由长期高脂肪和高糖饮食引起的肠道营养感知和信号传导机制的损伤。这些结果为Revita在肥胖治疗领域的新类别——GLP-1药物停用后的体重维持——提供了强有力的支持。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-02-02

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-06-16

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

F轮

M28 Capital;
Maverick Capital;

——

2020-08-06

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

台杉投资;
GV;
[+6]

——

2017-11-30

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Deerfield;
Emergent Medical Partners;
[+7]

——

2015-11-19

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

DOMAIN;
Bessemer Venture Partners;
[+3]

——

2014-09-04

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Mithril Capital Management;
Bessemer Venture Partners;
[+2]

——

交易事件

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主要参与方
其他参与方
事件特征
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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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一季报
中报
三季报
年报

2025年

——
——

2024年

2023年

——
——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-02-04

【8-K】Current report

财务

2026-01-29

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-14

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-01-14

【S-8】Securities to be offered to employees in employee benefit plans

其他

2026-01-13

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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其他/失败
/未知
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研发企业
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