Fractyl Health Inc

存续
上市

公司全称：Fractyl Health Inc

国家/地区：美国/——

类型：微创手术疗法及医疗设备研发商

公司介绍：

Fractyl正在肠道生物学中运用新的科学见解来促进新陈代谢疾病的治疗和潜在治疗。 Fractyl不断壮大的产品线利用了其微创手术疗法Revita™DMR（十二指肠粘膜表面置换术），该疗法旨在使十二指肠内膜恢复活力并改善患者健康。Revita DMR是一种微创的程序疗法，该程序使用水热消融术安全地去除由于高脂肪和高糖饮食而形成的十二指肠粘膜的过多层。施加热能后，人体会自我恢复，从而再生出新的、健康的十二指肠内膜。Fractyl认为，通过热液消融使十二指肠内膜恢复活力，有可能恢复患者的胰岛素敏感性和代谢健康。Revita系统由控制台和新颖的一次性球囊导管组成。控制台用于监视过程，而医生则在门诊患者使用导管进入十二指肠并执行DMR过程。 Fractyl目前正在推进Revita DMR的全球临床开发，最初针对的是胰岛素抵抗引起的疾病，包括2型糖尿病（T2D）、微创手术疗法非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和多囊卵巢综合征（PCOS）的患者，同时也探索使用Revita DMR与细胞和基因疗法相结合。

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-781-9028800

联系邮箱：

info@fractyl.com

地址：

17 Hartwell Avenue LEXINGTON MASSACHUSETTS 02421; US; Telephone: +17819028800;

公司官网：

www.fractyl.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Marc Elia ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Ajay Royan ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Clive Meanwell ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Harith Rajagopalan ——

Co-Founder,Chief Executive Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

Kelly Barnes ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Fractyl Health将举办虚拟商业战略日讨论Revita的商业机会和市场策略

2026-08-20 00:00:00

Fractyl Health公司宣布将于2026年9月1日举办虚拟商业战略日，讨论其创新疗法Revita在肥胖和2型糖尿病治疗中的商业机会和市场策略。Revita是一种旨在帮助停止GLP-1疗法的患者维持体重的一次性微创内窥镜手术。公司基于其REMAIN-1中期队列的积极数据，这些数据显示在Revita手术后一年，患者能够维持约84%的GLP-1诱导的体重减轻，而安慰剂组仅为46%。Fractyl Health预计将在2026年第四季度初公布REMAIN-1关键队列的六个月主要数据。公司管理层将讨论Revita的市场机会、将疗法带给患者和提供商的计划、如果获得FDA市场授权的报销途径，以及预计在2026年第四季度末提交的潜在FDA De Novo市场申请。这些里程碑标志着Fractyl Health从后期临床试验阶段向商业准备阶段的转变。

Fractyl Health将参加未来投资者会议

2026-07-23 00:00:00

Fractyl Health，一家专注于肥胖和2型糖尿病（T2D）治疗的新兴代谢疗法公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Harith Rajagopalan，M.D., Ph.D.将参加即将到来的投资者会议。会议包括BTIG虚拟生物技术会议（7月28日至29日）、Needham & Company医疗技术和诊断1对1会议（8月10日至11日）以及Canaccord Genuity第46届增长会议（8月12日，8:30 AM），会议形式包括一对一会议和炉边聊天。Fractyl Health正在推进两种针对肥胖和T2D根本原因的不同候选疗法：Revita，一种用于GLP-1后体重维持的关键开发程序性疗法；Rejuva，一种基于AAV的基因疗法平台，其领先候选药物RJVA-001正在进行首次人体临床试验。公司的目标是推动代谢疾病治疗从慢性管理向预防和疾病逆转转变。

Revita®在GLP-1停用后一年内维持体重减少效果显著

2026-07-15 00:00:00

Fractyl Health公司宣布，其Revita DMR系统（Revita）在一年内对GLP-1诱导的体重减少的维持效果显著。在一项名为REMAIN-1 Midpoint Cohort的研究中，接受完整十二指肠切除术的患者在一年后保留了约81%的GLP-1诱导的体重减少，而接受安慰剂的患者仅保留了48%。此外，Revita在维持体重减少方面的效果在需要最大帮助的患者中最为显著，这些患者在一年内保留了约84%的GLP-1诱导的体重减少。Revita是一种通过一次微创内窥镜手术重塑十二指肠内衬的疗法，旨在恢复慢性代谢性疾病破坏的健康的营养感知和信号。这些结果为Revita可能成为首个进入GLP-1停用后体重维持类别的手术疗法提供了支持。

Fractyl Health任命Mike Zumdahl为高级副总裁，加强市场准入和商业战略

2026-06-01 00:00:00

临床阶段的代谢治疗公司Fractyl Health宣布任命Mike Zumdahl为高级副总裁，市场准入和商业战略。Zumdahl先生曾在Inari Medical担任全球健康经济学、市场准入和政府事务副总裁，并在公司被Stryker收购中发挥了关键作用。加入Fractyl Health之际，公司正准备在2026年第四季度初公布REMAIN-1关键队列的顶线数据，并可能在第四季度末提交Revita®的De Novo营销申请。Zumdahl先生将帮助公司建立强大的市场准入和健康经济基础设施，以支持Revita®的商业成功。Revita是一种通过一次微创内窥镜手术重塑十二指肠衬里的产品候选，旨在恢复慢性代谢疾病破坏的健康的营养感知和信号。

Fractyl Health推进RJVA-001临床试验，针对2型糖尿病的基因疗法进入人体研究阶段

2026-05-11 00:00:00

Fractyl Health公司宣布，其针对2型糖尿病的基因疗法RJVA-001已获得荷兰的临床试验申请授权，标志着该疗法进入人体研究阶段。RJVA-001是一种一次性、针对胰岛细胞的基因疗法，旨在使胰腺能够对营养产生GLP-1反应，从而避免全身性GLP-1疗法中常见的副作用。该研究预计将在2026年下半年开始，并计划在澳大利亚进行。Fractyl Health计划在现有资金范围内资助Rejuva的临床开发，并预计在2026年下半年开始给药并报告初步数据。

欧洲门诊程序或助减肥药停用后体重维持

2026-04-27 20:48:00

一项发表在《柳叶刀》杂志上的研究表明，在停止GLP-1药物治疗后，60%的减肥效果会反弹。为了解决这一问题，一些生物制药公司正在寻求解决方案。一种名为十二指肠黏膜再生的微创内镜门诊程序，目前在欧洲用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，可能有助于减肥。在Eli Lilly的肥胖药物tirzepatide停用后，该程序有助于患者保持大部分体重。在REMANT-1试验中，29名患者接受了再表面处理，16名患者接受了安慰剂处理，所有患者在使用tirzepatide前至少减掉了15%的总体重。结果显示，接受再表面处理的患者比安慰剂组多减掉了40磅，在停止tirzepatide六个月后，再表面处理组的体重反弹幅度仅为安慰剂组的约一半。这些数据将在5月初的消化疾病周上全面展示，预计全年将提交市场申请。

Fractyl Health完成REMAIN-1关键临床试验参与者随机分配，预计2026年第四季度提交FDA新药上市申请

2026-02-26 20:00:00

Fractyl Health公司宣布，其针对肥胖和2型糖尿病的代谢疗法临床研究项目REMAIN-1的关键临床试验参与者随机分配工作已完成。该研究旨在评估Revita®在GLP-1疗法停用后维持体重方面的效果。公司预计将在2026年第四季度初公布6个月的关键数据，并在同年第四季度末提交FDA的新药上市申请。此外，公司重申了其现金储备指导，预计将持续至2027年初，以支持关键的临床和监管里程碑。Revita®是一种通过一次微创内镜程序重塑十二指肠黏膜的候选药物，旨在恢复慢性代谢疾病破坏的健康的营养感知和信号。

Fractyl Health任命Lara Smith Weber为首席财务官

2026-01-06 00:00:00

Fractyl Health公司宣布，自2026年1月12日起，任命Lara Smith Weber女士为公司首席财务官。Smith Weber女士拥有超过20年的金融领导经验，曾在医疗技术、生物技术等行业担任高级职位。她将负责财务、会计和投资者关系，并作为公司高管团队和董事会的关键战略合作伙伴。此外，公司原首席财务官Lisa Davidson女士将于2025年12月31日辞职，并将在此过渡期间为公司提供咨询服务。Fractyl Health是一家专注于代谢疾病治疗的生物制药公司，致力于将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。

Fractyl Health公布2026年战略展望，重点推进Revita和Rejuva项目

2026-01-05 00:00:00

Fractyl Health公司公布2026年战略展望，强调将专注于 disciplined execution，加速临床和监管里程碑的进展。Revita项目作为门诊内窥镜疗法，旨在解决肥胖的根本原因，预计将在2026年提供关键数据并可能提交PMA申请。Rejuva基因治疗平台也将继续推进，预计2026年将进行RJVA-001的首次人体给药和初步数据。公司财务状况良好，预计现金和现金等价物将支持其至2027年初的运营和临床监管里程碑。

Fractyl Health宣布将取消其Tranche A期权证，并允许持有人行使或以现金方式取消

2025-12-16 06:45:00

代谢疗法公司Fractyl Health宣布，将于2025年12月30日晚上6:30（纽约时间）以每股0.00001美元的现金考虑取消其所有未行使的Tranche A普通股购买期权证。这些期权证是在公司2025年8月6日的公开募股中发行的。持有人可以选择以每股1.05美元的价格行使期权证，或者选择以现金方式取消。截至本公告日期，公司有约1706.3万股Tranche A期权证未行使。如果所有未行使的期权证都在取消日期之前行使，Fractyl将获得约1790万美元的额外毛收入，用于推进其临床项目。

Fractyl Health首席执行官将参加Evercore Healthcare大会

2025-12-02 00:00:00

Fractyl Health公司，一家专注于治疗肥胖和2型糖尿病（T2D）根本原因的代谢治疗公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Harith Rajagopalan，M.D., Ph.D.将于2025年12月3日在佛罗里达州珊瑚盖尔斯举行的第八届Evercore Healthcare大会上参与一场炉边谈话。Fractyl Health致力于开创代谢疾病治疗的新方法，尽管过去50年在治疗方面取得了进展，但肥胖和T2D仍然在21世纪迅速成为发病率和死亡率快速增长的驱动力。该公司的目标是改变代谢疾病治疗，从慢性症状管理转变为针对疾病器官水平根本原因的持久性疾病调节疗法。Fractyl Health拥有强大的且不断增长的知识产权组合，包括33项已授权的美国专利和约45项待决的美国申请，以及多项外国颁发的专利和待决申请。公司位于马萨诸塞州伯灵顿。更多信息请访问www.fractyl.com。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-02

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2021-06-16

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

F轮

M28 Capital;
Maverick Capital;

——

2020-08-06

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

台杉投资;
GV;
[+6]

——

2017-11-30

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Deerfield;
Emergent Medical Partners;
[+7]

——

2015-11-19

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

DOMAIN;
Bessemer Venture Partners;
[+3]

——

2014-09-04

Fractyl Laboratories Inc

微创手术疗法及医疗设备研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Mithril Capital Management;
Bessemer Venture Partners;
[+2]

——

交易事件

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主要参与方

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

财务

2026-07-15

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-15

【8-K】Current report

经营公告

2026-06-11

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-11

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-11

产品管线

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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公开号/日

Fractyl Health Inc

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