Fractyl Health：全球首款2型糖尿病胰岛β细胞靶向基因疗法启动临床

CGCS 2026 主论坛 -CGT 全球发展与合作

08:30

BPOM Strengthens Regulation of Advanced Therapy Products

Indonesian FDA，Chairperson，Taruna Ikrar

09:00

US FDA Regulatory Considerations for Cell and Gene Therapies

FDA, 前 OTAT 主任，Wilson Bryan

09:25

Regenerative Medicine and Gene Therapy in Japan

PMDA, Review Director,  Yoshiaki Maruyama

09:50

Cell and Gene Therapy Landscape in Saudi Arabia

SFDA，Senior Chief Scientific Expert，Mana Alshehri

10:15

茶歇

10:30

The Present and Future: The Three Body Problem Business Model for Cell and Gene Therapy Globally

ISCT，President，Miguel Forte

10:55

Manufacturing Driven Perspectives on CGT Regulation and the Industry Landscape from a Specialized CDMO

Minaris Advanced Therapies, Head of Business Development APAC，Qingfu Cao

11:20

Importance of Immune Therapy

ACTO，Chairman，Akihiro Shimosaka

11:45

圆桌讨论

CGT 领域的下一波浪潮？可及性难题产业链如何协助应对？

12:30

自助午餐

14:00

Democratizing CAR-T Therapies by Leveraging Transposon-based CAR-T Manufacturing from ex vivo to in vivo strategies

T-CURX, CEO, Ulf Grawunder

14:30

演讲主题待定

MaxCyte

15:00

Unlocking the Future of Cell Therapy for Solid Tumours: The TCR-NK Platform

Zelluna Immunotherapy，CEO，Namir Hassan

15:30

茶歇

15:50

细胞治疗实体瘤的挑战与策略

引界生物，董事长，杨美家

16:20

Update on ATMP in the EU

EMA，CAT 前沿治疗专委会主席，Sol Ruiz

16:50

CAR-T 细胞产品在治疗自身免疫系统疾病的进展

精准生物，首席科学家，钱程

17:20

圆桌讨论

免疫细胞未来发展方向与趋势

18:00

会议结束

08:30

Next-Gen TIL: Counteracting the Solid Tumor Microenvironment

Iovance, 前 SVP, Hequn Yin

09:00

OBX-115 Engineered TIL with Regulatable Membrane - Bound IL15: Translational Data

Obsidian Therapeutics，CMO，Parameswaran Hari

09:25

Regulatory Perspective for Cell and Gene Therapy

BiSynergic，Founder，Abdulaziz A AlSayyari

09:50

Advancing CAR-T Therapy in India

ImmunoACT，Co-Founder，Shirish Arya

10:15

茶歇

10:35

From Breakthrough to Bedside: Why Most CGT Stall — and the Strategic Lens That Prevents It

SouthBridge Advisory，Founder&CEO，Rebu Ninan

11:00

演讲主题待定

生物梅里埃

11:25

实体肿瘤TCR-T疗法的产品设计和工艺创新

可瑞生物，CSO，王江华

11:50

圆桌讨论

细胞治疗原始创新的挑战

12:30

自助午餐

14:00

基于 T 细胞的肿瘤免疫治疗

益元桓达，创始人，郝文山

14:30

Car-Treg 细胞制剂临床开发与优化策略

毕诺济，临床开发副总裁，夏珏妤

15:00

CAR-iNKT 细胞治疗癌症的现状和挑战

睿捷森生物，CEO，涂士春

15:30

CAR-M 细胞疗法研究进展

巨世康济，创始人，宁蓬勃

16:00

新型通用型 CAR-T 开发中的免疫生物学挑战

博雅辑因，研发 VP，梁霏霏

16:30

CAR-T 细胞疗法的创新和临床进展

复星凯瑞

17:00

加速免疫细胞治疗产业化进程

合源生物，CEO，吕璐璐

17:30

会议结束

14:00

mRNA 递送技术用于在体细胞工程的研发与临床转化

阿法纳生物，副总经理，刘伟为

14:25

演讲主题待定

国辰生物

14:50

体内 CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发

百替生物 , 创始人 & CSO, 郭磊

15:15

体内 CAR-T 生产的关键技术突破：慢病毒载体超高效制备与聚合物基因递送系统开发

聚茵生物 , CEO/CTO, 何钟磊

15:30

茶歇

15:50

AI 驱动的体内细胞治疗开发

神拓生物，CEO，周露

16:15

in vivo car-t 类产品临床前研究关注点探讨与案例分享

国纳康赛，总经理，肖百全

16:40

体内细胞治疗的临床研究进展与考量

北京高博博仁医院，主任，张亚晶

17:05

基于 tLNP-mRNA 的体内 CAR-T 疗法

云顶新耀，中国商务总监，孙木

17:30

圆桌讨论

慢病毒 vs. LNP : 孰优孰劣

18:00

会议结束

08:30

Cells by Trillion with Preserved Quality: Unlocking Cell Therapy by Reducing CoGS

TreeFrog，Director Japan，Francois Renault-Mihara

09:00

先进细胞治疗技术在双轨制新政下的产业化基于与挑战

中源协和，联席总裁，张宇

09:25

演讲主题待定

兴德通，联合创始人/ 副总经理，梁潇

09:50

Epithelial Stem Cells for Human Organ Repair: Road to the Future

吉美瑞生，创始人、总裁、首席科学家，左为

10:15

茶歇

10:35

演讲主题待定

中盛溯源，创始人&首席技术官，张颖

11:00

演讲主题待定

鲁墨

11:25

iPSC 来源免疫豁免 Sertoli 细胞的工艺开发及治疗探索

华卫恒源，创始人 & 董事长，梁健霖

11:50

圆桌讨论

下一代干细胞药物开发挑战

12:30

自助午餐

14:00

从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展

银丰生物齐鲁细胞公司，副总经理、研发总监，谭毅

14:30

干细胞治疗的临床转化实践与发展探索

博雅干细胞，副总经理，张磊

15:00

肝前体细胞药物先进疗法在重症肝病的临床进展

赛立维生物 , 副总经理 , 翁智辉

15:30

诱导多能干细胞的临床应用展望

北科生物，项目经理，傅泽钦

16:00

Neurons From Stem Cells to Treat Neurodegenerative Diseases

Aspen Neuroscience，Founder，Jeanne Loring

16:30

会议结束

10:00

Reviewing the Regulatory CMC Guideline Landscape for mRNA

Moderna，Director Reg CMC，Sai Prathyusha Bhamidipati

10:25

Ionizable Lipids: The Secret Sauce of Promising mRNA Vaccines

赛诺菲，Director Chemistry，Saswata Karmakar

10:50

mRNA 免疫治疗药物研发与临床进展

仁景生物，副总裁，张卫国

11:15

肿瘤新抗原 mRNA 疫苗研究进展

艾博生物，业务发展总监，黄雨桐

11:40

Precision Therapy for Pancreatic Cancer----Personalized Cancer Therapeutic Vaccines

安达生物，研发总监，Asma Khanniche

12:05

个体抗纤维化巨噬细胞疗法的研究进展

康德赛医疗，创始人、董事长、总经理，丁平

12:30

AI 辅助个体化治疗型癌症 mRNA 疫苗

德普世生物科技，创始人兼 CEO，石毅

12:55

自助午餐

14:00

MSC-EV 注射液的研发与初步临床研究

乾晖生物，创始人，高毅

14:30

外泌体工业化制备平台建设

医赛尔 , 外泌体研发负责人 , 周琦琦

15:00

Harnessing Nature's Nanoparticle: Process Development of Exosomes for Drug Delivery

NurExone，Founder&CEO，Lior Shaltiel

15:30

茶歇

15:50

工程化间充质干细胞外泌体治疗糖尿病视网膜病变新策略

江苏大学 , 教授 , 钱晖

16:20

Clinical Translation of Extracellular Vesicle based Gene Therapy

思珀生物，创始人，Andrew Lee

16:50

工程化外泌体的开发及转化

达博生物，副总经理，翟留涛

17:20

圆桌讨论

外泌体疗法的开发挑战

18:00

会议结束

09:00

滨会生物溶瘤病毒与 mRNA 创新药研发进展

滨会生物，副总经理，王汉明

09:25

代谢疾病 MASH 创新基因治疗进展

Taxcell Therapeutics, VP, 赵镭

09:50

眼科 AAV 基因治疗创新进展与可及性破局

金唯科，COO & 副总经理，陈利景

10:15

茶歇

10:35

AAV 药物关键质量属性及其 CMC 开发

贝思奥生物，创始人，罗光佐

11:00

细胞与基因治疗产品临床生物分析的关键考因素考量

宏韧生物，董事长，姜宏梁

11:25

遗传性眼病的基因治疗创新药研发

中因科技，CEO，王维

11:50

圆桌讨论

下一代基因治疗的发展方向

12:30

自助午餐

14:00

胶质细胞原位转化为神经元治疗中枢神经系统疾病基因药物

神曦生物，副总裁，陈昱晨

14:30

新一代的基因疗法用于心血管和免疫疾病治疗

益杰立科，联合创始人兼 CEO，张宝弘

15:00

罕见病 AAV 基因治疗商业化困境

鼎新基因，CTO，谭青乔

15:30

下一代眼科基因治疗药物 : 滴眼液多次重复给药平台

惟佑基因，创始人，魏继业

16:00

治疗渐冻症（ALS）创新基因治疗产品的全球临床转化

神济昌华，CEO，彭林

16:30

基因治疗罕见病的机遇与挑战

诺景生命

17:00

会议结束

10:00

类器官技术在晚期肿瘤患者中的应用

上海六院，肿瘤科学科带头人，何爱娜

10:25

演讲主题待定

冠科生物，类器官平台负责人，周军

10:50

胰腺癌类器官 - 单细胞多组学耦合：个性化免疫细胞治疗的优化策略

复旦大学附属肿瘤医院，研究员、专职 PI，王旭

11:15

演讲主题待定

上海交通大学医学院附属仁济医院，教授，蔡志伟

11:40

类器官体系及在药物测试与毒理研究中的应用

上海大学，教授，高正良

12:30

自助午餐

14:00

Organoid Platforms: Enabling Innovative Drug Evaluation & Translational Development

南昌大学，教授，赵冰

14:30

免疫耦合肿瘤类器官研究进展

中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，类器官创新中心主任，裴仁军

15:00

干细胞来源类器官与智能药筛融合平台：从药物预测到转化应用

浙江大学，教授，蒋明

15:30

茶歇

15:50

肿瘤类器官药敏及类器官转化医学

浙江大学附属第一医院，研究员，何康信

16:20

演讲主题待定

中国药科大学，教授，郭敏

16:50

类器官 +AI 赋能创新靶向药的研发

希格生科

17:20

圆桌讨论

类器官的临床和药物研究应用

18:00

会议结束

09:00

大睿生物肝外递送技术平台研究策略和进展

大睿生物，副总裁，屠卓成

09:25

siRNA 药物肝外递送研究进展

炫景生物 , CTO, 李海涛

09:50

新型脂质纳米粒核酸递送系统

海昶生物，首席科学家，李剑光

10:15

茶歇

10:30

神经系统疾病小核酸药物研发

中国药科大学 , 教授 , 郭炜

10:55

新型脂质纳米粒平台在药物递送中的突破与应用

汉信生物，联合创始人 & 总经理 , 朱宇超

11:20

从构象解析到智能设计 - AI 驱动可电离脂质的理性研发美

赛纳生物，联合创始人 & CEO，张炬辰

11:50

圆桌讨论

新一代递送平台的趋势与发展

12:30

自助午餐

14:00

靶向型慢病毒递送体内 CAR-T 疗法平台开发

恩替佰奥 , 创始人 , 江文正

14:30

肿瘤疫苗研究进展

中国药科大学，研究员，王文广

15:00

基因治疗乙肝疾病的进展

湖景生物制药，董事长，王子元

15:30

818 与 828 号令双轨制下的细胞治疗

16:00

圆桌讨论

818 号令：细胞治疗产业发展机遇与新生态

17:00

会议结束

09:00

新型生物技术药物生物活性测定研究

江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水

09:30

贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点

上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓

10:00

演讲席位开放

10:30

茶歇

10:50

从 IND 到 NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点

亿胜生物，AVP，徐娜

11:20

Biologics Quality Control Strategy and Practice Under ICH Guidelines

Inviting

11:50

圆桌讨论

从 License-out 爆发看中国生物药出海的 CMC 硬实力与全球合规新挑战

12:30

自助午餐

14:00

临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管

同金干细胞，副总经理，贾文文

14:30

IPSC 衍生功能细胞的质量属性定义与检测

复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇

15:00

演讲主题待定

北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳

15:30

茶歇

15:50

演讲主题待定

Inviting

16:20

IPSC 细胞库构建与工艺放大的质量控制

星奕昂，质量高级总监，李锐

16:50

间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建

茵冠生物，全球出海技术负责人CGTO，江颖纯

17:20

圆桌讨论

MSC 质量控制的核心挑战与标准化路径

18:00

会议结束

09:00

in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点

上药生物治疗，质量与注册总监，张长风

09:30

mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略

君健生物，药学研究负责人，陈庚

10:00

演讲席位开放

10:30

茶歇

10:50

从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求

浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌

11:20

演讲主题待定

三生制药，总监，颜海波

11:50

圆桌讨论

In vivo CAR-T：从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破

12:30

自助午餐

14:00

免疫细胞治疗药物 CMC 质量控制策略

邦耀生物，CTO，谭炳合

14:30

细胞治疗药物的变更考量

复星凯瑞，Hebby He

15:00

细胞治疗药物的工艺验证

昂科免疫，总经理助理，顾明洋

15:30

Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub

HKSTP，Senior Manager Therapeutics，Rose Ching

16:00

细胞治疗低成本工艺方案

星汉德生物

16:30

会议结束