2026年10月14日, 四川百利天恒药业股份有限公司 (688506.SH)公告,自主研发 HER2 ADC注射用T-Bren(BL-M07D1) 的全球多中心III期临床试验申请获得FDA许可,目标适应症为PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌,试验编号NCT07869836。 这是百利天恒第二款由自研、自主主导的全球III期研究,同时也是T-Bren的首个全球多中心III期临床试验。 T-Bren是百利天恒手握全球完整权益的核心HER2 ADC管线 。
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