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坦昔妥单抗联合疗法Ⅲ期研究登《柳叶刀》主刊:初治DLBCL进展或死亡风险降低25%

近日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊刊登了坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的全球Ⅲ期frontMIND研究结果。


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DLBCL是全球最常见的淋巴瘤,占非霍奇金淋巴瘤的25%–45%,异质性强,中高危及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)患者预后较差。R-CHOP虽为一线标准方案,但约40%的高危患者面临原发耐药或复发,总生存率长期偏低。


研究表明,相较于标准R-CHOP方案,坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的“tafa-Len-R-CHOP”方案可将疾病进展或死亡风险显著降低25%,为一线治疗带来新突破。


据了解,frontMIND是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验,旨在探索优于R-CHOP的一线方案。中位随访35.2个月后,tafa-Len-R-CHOP组与R-CHOP组相比,风险比(HR)为0.75(P=0.0194),2年无进展生存(PFS)率绝对值提高8.2%,3年PFS率提升6.6%。在预设的所有亚组中,包括不同淋巴瘤亚型及细胞起源(COO)分子亚型(活化B细胞型ABC与生发中心B细胞型GCB),均观察到一致的PFS获益趋势。其中,ABC型患者获益尤为突出,HR达0.59。


经中心病理复核确诊为DLBCL的患者事后分析显示,tafa-Len-R-CHOP组24个月PFS率为72.7%,而R-CHOP组为62.2%,疗效获益更为明显。从地域分布看,该方案在亚洲患者中展现出更突出的疗效优势。安全性方面,联合用药的不良反应特征符合预期,未影响R-CHOP方案的给药剂量与周期安排。


此前,该研究结果已在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会最高级别全体大会上以口头报告形式发布。



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