【2026 EHA】Ⅲ期FrontMIND研究结果支持Tafa-Len-R-CHOP成为高危DLBCL或HGBL患者的一线标准治疗

EHA2026

第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。

本期为大家带来一篇“TAFASITAMAB PLUS LENALIDOMIDE AND R-CHOP FOR PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA (DLBCL): RESULTS FROM THE PHASE 3 FRONTMIND STUDY”的 Plenary Abstract Session的研究报告，内容如下。

坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：Ⅲ期FrontMIND研究结果

研究背景

约40%的DLBCL患者接受一线R-CHOP治疗后仍无法获得治愈，提示临床亟需开发更有效的一线治疗方案。坦昔妥单抗（Tafa）是一种靶向CD19的单克隆抗体。在Ⅰb期First-MIND研究中，Tafa联合来那度胺（Len）及R-CHOP（Tafa-Len-R-CHOP）用于初治DLBCL患者已显示出良好的安全性和疗效。

研究目的

全球、多中心、Ⅲ期、双盲、安慰剂对照研究frontMIND旨在比较Tafa-Len-R-CHOP与R-CHOP治疗高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。

研究方法

纳入年龄18～80岁、既往未经治疗的高-中危或高危DLBCL或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者（IPI评分3～5分；≤60岁患者aaIPI评分2～3分），ECOG体能状态评分0～2分。患者按1∶1随机分配接受Tafa-Len-R-CHOP或R-CHOP治疗。

主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括事件无生存期（EFS）、总生存期（OS）、治疗结束（EOT）时PET阴性完全缓解（CR）率、客观缓解率（ORR）及安全性；生活质量（QOL）作为次要/探索性终点进行评估。

研究结果

截至主要分析数据截止日（2025年10月20日），共899例患者随机接受Tafa-Len-R-CHOP（n=448）或R-CHOP（n=451）治疗，两组基线特征均衡。

治疗期间，Tafa六个疗程的中位相对剂量强度（RDI）均≥99.7%，Len均≥80.0%；两组R-CHOP各组成药物的中位RDI均为100%，仅长春新碱略低（Tafa-Len-R-CHOP组≥92.9%，R-CHOP组≥92.1%）。

中位随访35.2个月时，与R-CHOP相比，Tafa-Len-R-CHOP显著改善总体人群PFS（HR=0.75，95%CI：0.59～0.96；P=0.019），疾病进展或死亡风险降低25%；24个月PFS率分别为71.1%和62.9%。

在经中心病理确认的淋巴瘤亚型患者（n=773）中，PFS获益更加显著（HR=0.68，95%CI：0.52～0.88），24个月PFS率分别为72.7%和62.2%。

根据中心基因表达谱（GEP）进行的细胞起源（COO）分析显示，无论是活化B细胞样（ABC）亚型（HR=0.59，95%CI：0.36～0.95）还是生发中心B细胞样（GCB）亚型（HR=0.69，95%CI：0.40～1.19），均观察到PFS改善趋势。按IPI评分、年龄及ECOG评分进行的亚组分析亦显示PFS获益一致。

此外，与R-CHOP相比，Tafa-Len-R-CHOP显著改善EFS；两组治疗结束时PET阴性CR率及ORR相近。OS分析显示HR为0.85（95%CI：0.63～1.14），最终OS分析计划于5年随访时完成。

生活质量方面，两组患者治疗期间QOL均有所改善，且组间无显著差异。

安全性方面，两组任何级别治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率相近（98.6% vs 97.1%）。Tafa-Len-R-CHOP组≥3级TEAE发生率较高（86.7% vs 76.1%），但导致所有研究药物停药的TEAE发生率相似（5.2% vs 5.4%）。Tafa-Len-R-CHOP组致死性TEAE发生率略高（5.9% vs 3.8%），但总体死亡率低于R-CHOP组（18.5% vs 21.7%）。

研究结论

III期frontMIND研究达到了主要研究终点。与R-CHOP相比，Tafa-Len-R-CHOP可显著降低25%的疾病进展或死亡风险，总体人群24个月PFS率提高8.2%，在中心病理确认亚型患者中提高10.5%。

其安全性总体可控，与Tafa及来那度胺联合R-CHOP的预期安全性特征一致。研究结果提示，无论细胞起源（COO）分子亚型如何，Tafa-Len-R-CHOP均有望成为高危DLBCL或HGBL患者一线标准治疗方案。

参考来源：
2026 EHA Abstract S101: TAFASITAMAB PLUS LENALIDOMIDE AND R-CHOP FOR PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA (DLBCL): RESULTS FROM THE PHASE 3 FRONTMIND STUDY

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