ASCO 2026丨莱芒生物公布META 10-19治疗高危DLBCL最新临床数据

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，莱芒生物（Leman Biotech）以壁报（Abstract 2552）形式公布了其自主研发的代谢增强型CD19 CAR-T产品META 10-19的最新临床研究数据。壁报标题为《Phase 1 study of META 10-19, an IL-10-expressing anti-CD19 CAR-T cell product in patients with high-risk DLBCL》，聚焦于该产品在高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的临床探索，吸引了众多国际制药企业、临床专家及投融资机构的关注。

研究背景

CAR-T疗法已彻底改变了B细胞淋巴瘤的治疗格局。然而，患者缓解持续时间有限仍是当前面临的一大痛点。为此，我们设计了一款代谢增强型CD19 CAR-T细胞产品（META 10-19），该产品通过自分泌白细胞介素-10（IL-10）来增强抗肿瘤活性，并评估其在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的治疗潜力和临床价值。

研究方法

本项Ⅰ期临床试验面向 3～70 岁复发/难治 DLBCL 受试者，评估 META 10-19 的安全性与初步抗肿瘤疗效；CRS、ICANS 参照 ASTCT 标准分级，其余不良事件采用 CTCAE 5.0 评价，肿瘤疗效依托 Lugano 2014、IPCG 标准进行评估。

研究结果

入组患者高危特征突出，临床治疗难度高

本项I期临床试验（NCT05715606）入组了14例复发/难治性DLBCL患者。这些患者普遍合并多项高危预后因素，例如原发难治、淋巴结伴结外受累（其中包含中枢神经系统淋巴瘤）以及大包块病灶。该类高危人群对传统CAR-T应答率有限、预后较差，是临床亟待突破的治疗难点。

超低剂量下仍实现高 CR 率

META 10-19最低给药剂量仅为商业化CAR-T产品的1‰。在超低的细胞用量下，仍取得了突出的抗肿瘤疗效：所有患者（100%）均获得客观缓解，其中绝大部分患者（93%）达到完全缓解。在随访观察期内，疗效持续稳定，首例入组患者已维持完全缓解近3年。中位无进展生存期和总生存期均尚未达到，提示了持久的生存获益。

整体安全可控，无重度毒性事件

全组安全性可控，未发生非预期或危及生命的不良事件。细胞因子释放综合征（CRS）以1-2级为主，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）整体发生率低且可控。在合并中枢神经系统受累的患者中，未出现严重不良反应，进一步表明了该产品在中枢淋巴瘤适应症中的临床开发潜力。

体内存续能力强，印证META 10平台技术机制

药代动力学（PK）临床监测结果显示，META 10-19 在人体内具备优秀的扩增峰值与长期体内存续能力，从人体临床数据层面印证了依托 META 10 代谢重编程平台改造后，可增强 CAR-T 细胞体内活性、延缓细胞耗竭，完整验证了公司自研技术平台的作用机理及临床转化潜力。