临床进展丨代谢增强型肿瘤浸润淋巴细胞（Meta10-TILs）治疗晚期实体瘤IIT临床研究项目正式启动

近日，由莱芒生物研发的代谢增强型肿瘤浸润淋巴细胞注射液（简称Meta10-TILs）用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性的IIT临床研究项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）总院顺利召开。

该项研究的主要研究者为中国科学技术大学附属第一医院刘连新教授、周颖教授以及王兴兵教授。莱芒生物研发团队与主要研究者带领的临床专家团队及科室护理团队共同参加了此次启动会。在启动会上，周颖教授详细介绍了项目的整体概况及前期筹备情况，包括研究背景、研究方案设计、受试者入选和排除标准、给药方案等关键内容。随后，相关临床专家结合丰富的临床经验对项目难点进行了深入探讨，为后续研究工作的顺利推进奠定了基础。

本项IIT研究主要聚焦于探索代谢增强型肿瘤浸润淋巴细胞治疗晚期实体瘤患者的安全性与有效性，研究对象包括罹患肝癌、宫颈癌等晚期实体瘤的患者。数据显示，全球不论是新发癌症病例数还是死亡病例数，实体瘤患者的占比均超过90%。实体瘤的异质性是癌症治疗的巨大难题，传统疗法难以突破，单靶点疗法无法摆脱耐药的“宿命”。TIL细胞是从肿瘤组织中分离出来的肿瘤浸润淋巴细胞，能够识别多种肿瘤特异性抗原，进而克服肿瘤的异质性问题，实现对肿瘤的广谱杀伤，被视为实体瘤领域最具潜力的免疫治疗方向。

莱芒生物核心技术Meta 10是目前肿瘤免疫治疗领域内独特的、能够直接针对终末耗竭T细胞进行调控的技术手段。在血液瘤领域，代谢增强型CAR-T疗法以极低剂量（低至商业化CAR-T剂量的1‰ ），使首批20余位入组治疗的复发难治性白血病/淋巴瘤患者全部获得完全缓解（100% CR）出院，初步证实了该技术的安全性和有效性。在实体瘤领域，临床前研究结果显示，Meta 10可显著提高实体瘤的免疫应答率和治愈率，展现出治愈实体肿瘤的巨大潜力。Meta10-TILs疗法是将TIL细胞与Meta 10技术相结合，有望在利用TIL细胞可识别多种肿瘤特异性抗原这一特性的基础上，大幅增强TIL细胞的抗耗竭能力，进而提升其对实体肿瘤的杀伤效能。

代谢增强型肿瘤浸润淋巴细胞（Meta10-TILs）是由莱芒生物引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术Meta 10开发而成的新型TIL细胞疗法。传统TIL疗法存在一定的局限性，主要体现在TIL大多数是耗竭性T细胞，杀伤功能相对较弱。前期研究显示，相较于传统TIL细胞，Meta10-TILs对宫颈癌和结肠癌细胞系展现出显著增强的杀伤作用；结直肠癌来源的Meta10-TILs细胞能完全抑制结肠癌细胞在小鼠皮下成瘤，而传统TIL细胞仅能部分抑制肿瘤的生长。

2. 参加本项研究的适应症类型

经组织病理学或细胞学确诊，且接受过不少于1线治疗的晚期实体瘤（本研究中，宫颈癌指复发/转移/持续性人群）患者，如肝癌、宫颈癌、胆管癌等，无法通过手术和/或放射治疗进行根治。有可用于手术切除或活检穿刺的残留病灶，可用于TILs制备。此外，患者还需满足本项研究的其他入组标准（具体标准可咨询临床医生）。

3. 咨询方式

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究者：刘连新（肝胆科）  

门诊：周二、周四上午（总院）

研究者：周颖（妇科）

门诊：周二、周三、周五上午（总院）

研究者：王兴兵（血液科）

门诊：周一上午（南区）；周二下午、周三上午（总院）

联系电话：13721026978

总院地址：安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

南区地址：安徽省合肥市政务文化新区天鹅湖路1号

4.临床专家简介

刘连新，中国科学技术大学附属第一医院教授、主任医师、博士研究生导师。中国科学技术大学党委常委、副校长。中国科学技术大学生命科学与医学部党委书记，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）党委书记，中组部“万人计划”领军人才入选者，教育部长江学者特聘教授，科技部“变革性技术”重大专项首席科学家，科技部中青年科技创新领军人才，国家卫生健康突出贡献中青年专家。国务院特殊津贴、“国之名医·优秀风范”等荣誉称号获得者。

周颖教授

周颖，中国科学技术大学附属第一医院妇产科主任。中华预防医学会生殖健康分会委员，中国抗癌协会宫颈癌分会委员，安徽省妇科医疗质量控制中心主委，安徽省医师协会妇科肿瘤分会副主委。享受国务院政府特殊津贴专家。近五年以第一通讯作者在Oncogene、Nature Communication、EJSO、iScience等国际高水平杂志发表论文10余篇，参与撰写安徽省地方标准2项、临床专家共识6项。主持国家自然科学基金资助5项，参加国家重点研发项目2项（子课题骨干）。获安徽省科技进步一等奖1项、二等奖1项。获安徽省特支计划卫生创新领军人才、安徽省卫生健康杰出人才称号。2025年安徽省五一劳动奖章获得者。

王兴兵，一级主任医师，中国科学技术大学博士生导师，安徽省学术技术带头人、安徽省高层次人才（C类）、享受安徽省政府特殊津贴。2013年前往美国Baylor医学院学习肿瘤免疫细胞治疗。主持开展CAR-T细胞治疗复发难治的白血病/淋巴瘤/骨髓瘤300余例，取得了良好的临床疗效和安全性，相关临床研究结果在美国血液学年会、欧洲血液学年会、美国肿瘤学会年会和中华医学会血液学年会等国内外顶级学术会议上进行口头汇报，并获安徽省科技进步二等奖1项（第一完成人）。作为课题负责人主持国家自然科学基金、安徽省科技重大专项、安徽省科技攻关项目等课题多项。担任合肥综合性国家科学中心先导医学与前沿技术研究所PI和项目首席专家。以第一作者和/或通讯作者（含共同）在Cell Research、Science Advance、Cell Discovery、Journal of Proteome Research、Journal of Immunology等国外著名SCI收录期刊以及国内核心杂志发表论文70余篇。申请国家发明专利4项，已获得授权1项。获得第十五届安徽青年科技奖和3项安徽省科技进步二等奖。

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深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）的创新技术，公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等国际顶级学术期刊，并申请了多项PCT专利和中国专利。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者获得完全缓解并出院。2022年以来，公司累计获得超2.6亿元风险投资和项目资助，荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项，并获得美国癌症协会（AACR 2024）和美国基因与细胞治疗协会（ASGCT 2024）最新突破性（Late-Breaking）进展口头报告（全国唯一）。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！

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