莱芒生物代谢增强型BCMA CAR-T完成首例多发性骨髓瘤受试者给药

近日，莱芒生物自主研发的代谢增强型BCMA CAR-T细胞治疗产品（简称Meta10-BCMA CAR-T），在一项研究者发起的临床试验（IIT）中成功完成首例多发性骨髓瘤受试者给药。回输完成后，患者总体状况良好。研究团队正依据临床方案对其安全性和疗效进行系统评估。

该项IIT临床研究于今年7月中旬正式启动（临床进展丨代谢增强型BCMA CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性浆细胞瘤的安全性、有效性临床研究正式启动），主要研究者由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）王兴兵教授担任。研究旨在评估代谢增强型BCMA CAR-T注射液治疗复发/难治性浆细胞瘤，包括多发性骨髓瘤（MM）、浆细胞白血病（PCL）和轻链淀粉样变性（AL）的安全性与有效性。

值得一提的是，尽管目前常规CAR-T疗法在治疗多发性骨髓瘤时初始反应率较高，但对于伴有髓外大包块的患者疗效不佳，而且疾病再次复发率仍较为显著。因此，本项IIT临床研究将重点关注伴有髓外大包块或既往接受常规CAR-T治疗后疾病再次进展的患者群体。

代谢增强型BCMA CAR-T注射液是莱芒生物基于其核心技术平台「代谢重编程Meta 10」开发的第二款CAR-T产品。基于同一平台开发的首款代谢增强型CD19 CAR-T产品，在治疗复发/难治性白血病/淋巴瘤患者的IIT研究中表现优秀：首批入组的20余例患者，在极低剂量（低至商业化CAR-T产品剂量的1‰）下实现了100%的完全缓解，目前大部分患者仍处于持续缓解状态。

在前期体外与动物实验中，代谢增强型BCMA CAR-T已表现出优异的肿瘤清除能力和体内长期存续潜力。该产品有望延续首款代谢增强型CD19 CAR-T的积极临床结果，为复发难治性浆细胞瘤患者，尤其是伴有髓外大包块或既往接受常规CAR-T治疗后复发的患者提供全新且更有效的治疗选择。

1. 莱芒生物Meta10-BCMA CAR-T注射液

代谢增强型Meta10-BCMA CAR-T是由莱芒生物引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术Meta 10开发而成的新型CAR-T细胞疗法。前期研究显示，相比传统的BCMA CAR-T，Meta10-BCMA CAR-T可以显著提升小鼠模型中体内对肿瘤的杀伤能力；同时，Meta10-BCMA CAR-T还可以在体内长期存续，提示该疗法的长效性。

2. 参加本项研究的适应症类型

复发或难治性浆细胞瘤（包括多发性骨髓瘤MM、浆细胞白血病PCL、轻链淀粉样变性AL）患者。经过至少3线治疗，在最近的抗肿瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展。受试者的肿瘤标本（骨髓）经过免疫组化（IHC）或者流式细胞学方法检测出浆细胞膜表面BCMA表达阳性。

3. 咨询方式

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究者：血液科王兴兵教授

研究者：血液科薛磊主任

专家门诊咨询：周一上午（南区）；周二下午、周三上午（总院）

联系电话：13721026978

总院地址：安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

南区地址：安徽省合肥市天鹅湖路1号

4. 临床专家简介

王兴兵教授

王兴兵，一级主任医师，中国科学技术大学博士生导师，安徽省学术技术带头人、安徽省高层次人才（C类）、享受安徽省政府特殊津贴。2013年前往美国Baylor医学院学习肿瘤免疫细胞治疗。主持开展CAR-T细胞治疗复发难治的白血病/淋巴瘤/骨髓瘤300余例，取得了良好的临床疗效和安全性，相关临床研究结果在美国血液学年会、欧洲血液学年会、美国肿瘤学会年会和中华医学会血液学年会等国内外顶级学术会议上进行口头汇报，并获安徽省科技进步二等奖1项（第一完成人）。作为课题负责人主持国家自然科学基金、安徽省科技重大专项、安徽省科技攻关项目等课题多项。担任合肥综合性国家科学中心先导医学与前沿技术研究所PI和项目首席专家。以第一作者和/或通讯作者（含共同）在Cell Research、Science Advance、Cell Discovery、Journal of Proteome Research、Journal of Immunology等国外著名SCI收录期刊以及国内核心杂志发表论文70余篇。申请国家发明专利4项，已获得授权1项。获得第十五届安徽青年科技奖和3项安徽省科技进步二等奖。

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深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）的创新技术，公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等国际顶级学术期刊，并申请了多项PCT专利和中国专利。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者获得完全缓解并出院。2022年以来，公司累计获得超2.6亿元风险投资和项目资助，荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项，并获得美国基因与细胞治疗协会（ASGCT 2024）和美国癌症协会（AACR 2024）最新突破性（Late-Breaking）进展口头报告（全国唯一）。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！

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