CTR20230657
主动终止（非安全性或有效性原因而终止。成人RSV感染患者临床入组难度较大，综合考虑研发成本及后续研发策略，申办方决定主动终止入组并结束研究。）
齐瑞索韦肠溶胶囊
化学药
齐瑞索韦肠溶胶囊
2023-03-06
企业选择不公示
呼吸道合胞病毒感染
评价AK0529在RSV感染住院患者中药代动力学，安全性和疗效的临床研究
一项在呼吸道合胞病毒感染的成人住院受试者中评价多次口服AK0529肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究
201210
评估AK0529在RSV感染成人受试者中的抗病毒效力、评估AK0529在RSV感染成人受试者中的临床疗效、评估AK0529在RSV感染成人受试者中的安全性、评估 AK0529在RSV感染成人受试者中的PK特征、探索性评估发生AK0529耐药突变的情况
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 25 ；
2023-07-20
/
否
1.18 ~ 85 岁（含）的任何民族的男性或女性患者；
请登录查看1.正在使用并计划在研究治疗期使用禁用药物名单中的药物；2.已知患有影响研究药物吸收的严重胃肠道疾病（如呕吐、吸收不良综合征、因坏死性小肠结肠炎导致的短肠综合征等）；
3.正等待或者在1年内已经接受骨髓移植、干细胞移植或实体器官移植；
4.已知HIV感染，CD4计数＜350细胞/mm3存在机会性感染且需要治疗的患者；
请登录查看中日友好医院
100029
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