CTR20223276
已完成
齐瑞索韦肠溶胶囊
化学药
齐瑞索韦肠溶胶囊
2023-01-04
企业选择不公示
呼吸道合胞病毒感染
AK0529 肠溶胶囊治疗 2 至 5 岁住院患儿中呼吸道合胞病毒感染的临床研究
一项在呼吸道合胞病毒感染的 2 至 5 岁住院患儿中评价多次口服 AK0529 肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的开放、单臂研究
201203
本研究主要目的是评估 AK0529 在 2 ~ 5 岁 RSV 感染儿童受试者中的PK特征，次要目的为评估 AK0529 在 2 ~ 5 岁 RSV 感染儿童受试者中的安全性和抗病毒效力，探索性目的为评估 AK0529 在 2 ~ 5 岁 RSV 感染儿童受试者中的临床疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 46 ；
2023-03-11
2024-05-30
否
1.2 ~ 5 岁（即＞24 月龄至≤60 月龄）的任何民族的男性或女性患儿；
请登录查看1.距预计用药前72 小时内使用过任何研究禁用药物（禁用药物包括干扰素、利巴韦林和药品说明书中明确列明具有抗病毒作用的中成药等）以及在给药前24 小时内使用过吸入和/或全身使用的糖皮质激素的患儿（详见5.6 合并治疗）；
2.经查病史已知患儿为HIV 阳性，或研究者高度怀疑为HIV 阳性的患儿；
3.入选时需要使用升压药或血管活性药物的患儿；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验
- 北京市西城区学龄前儿童邻苯二甲酸酯内暴露特征及其与肥胖状态的关联研究
- MG-K10 人源化单抗注射液在 6-12 岁儿童中重度特应性皮炎患者中的 Ib/Ⅱ期临床研究
- 皮下注射人免疫球蛋白III期临床试验
- 一种新型镜片对延缓近视进展的有效性和安全性研究
- 脊柱侧弯头盆环插管流程
- 环泊酚联合瑞芬太尼在儿童日间手术的应用
- 可穿戴经颅超声刺激联合重复经颅磁刺激对低视力患儿视功能及视觉通路重塑的应用研究
- 超声引导下颈浅丛神经阻滞对腔镜斜颈矫正术后镇痛效果的影响：一项前瞻性随机对照试验
- 光纤传感技术的优化设计及适应性验证
- 评价盐酸羟甲唑啉喷雾剂（儿童型）用于2-6岁儿童受试者鼻内镜/鼻咽镜检查前鼻腔准备的有效性和安全性的多中心、空白对照、评估者单盲的临床研究
- 激光热疗与病灶切除手术治疗 Ⅱ 型皮质发育不良药物难治性癫痫的真实世界前瞻性对比研究
- 迷走神经电刺激治疗 FIRES 合并超难治性癫痫持续状态的临床安全与疗效分析
- 人胚干细胞来源的间充质基质细胞治疗儿童急性移植物抗宿主病的有效性和安全性临床研究
- 贝伐珠单抗联合化疗用于儿童局部晚期及转移性 软组织肉瘤/尤文肉瘤一线治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、单臂临床研究
- 儿童特发性肾病综合征个体化激素应用方案效果评价
- 儿童神经肌肉病数据库建设和队列研究
- 生活方式干预对肥胖儿童代谢健康的影响
- 肠道菌群-SCFAs/GPRs-GLP-1/PYY轴在下丘脑肥胖中的潜在作用研究
- 儿童脊柱侧弯矫形术中即时丙泊酚血药浓度的影响因素分析
- 利用毫米波技术的非接触式新生儿心律失常监测设备研发及临床验证
上海爱科百发生物医药技术有限公司的其他临床试验
- 一项在呼吸道合胞病毒（RSV）感染的高风险成人患者中评价AK0529的有效性和安全性的随机、双盲、两阶段、安慰剂对照的IIb/III期临床研究
- AK3280 治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的III期研究
- AK0529对RSV感染高风险成人患者的有效性和安全性的IIb/III期临床研究
- 评价中国健康婴儿注射AK0610 安全性、耐受性和药代动力学特征的研究
- 评价中国健康成人受试者空腹口服AK0901的药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项旨在确证研究药物AK0529治疗呼吸道合胞病毒感染住院婴幼儿的有效性和安全性研究
- 评价注意缺陷多动障碍儿童受试者口服AK0901的有效性、安全性和耐受性研究
- 评价中国健康成人受试者注射AK0610 的安全性、耐受性和药代动力学的研究
- 评价AK0529在RSV感染住院患者中药代动力学，安全性和疗效的临床研究
- AK0529 肠溶胶囊治疗 2 至 5 岁住院患儿中呼吸道合胞病毒感染的临床研究
- AK3280在特发性肺纤维化患者中有效性和安全性
- 评价AK3280乳膏安全性和疗效的临床研究
- AK3280健康受试者的I期临床试验
- 在婴幼儿患者中抗呼吸道合胞病毒感染的Ⅲ期临床研究(AIRFLO)
- 在中国成人患者中抗呼吸道合胞病毒感染的Ⅱ期临床研究
- 评价中国健康志愿者AK0529药代动力学与安全性
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
齐瑞索韦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04