CTR20200215
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ziresovir肠溶胶囊
化学药
齐瑞索韦肠溶胶囊
2020-02-21
企业选择不公示
呼吸道合胞病毒感染
在婴幼儿患者中抗呼吸道合胞病毒感染的Ⅲ期临床研究(AIRFLO)
一项在呼吸道合胞病毒感染的住院婴幼儿中评价AK0529的有效性、安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照研究
201315
评价接受AK0529和安慰剂的受试者之间因RSV感染所致的病毒性细支气管炎临床评分的差异；评价AK0529的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 249 ；
国内: 311 ；
2020-09-23
2022-02-02
否
1.（≥）1个月到（≤）24个月月龄（含早产儿的矫正年龄，矫正后月龄=(当前日期-出生日期) - [(37周-胎龄)/4]）的任何民族的男性或女性患儿；
请登录查看1..距预计用药前72小时内使用过任何研究禁用药物（禁用药物包括干扰素、利巴韦林和药品说明书中明确列明具有抗病毒作用的中成药等，详见第4.3.3节“禁忌用药及支持治疗”）以及在给药前24小时内使用过吸入与全身使用的糖皮质激素的患儿；
2.经查病史已知患儿（或年龄小于6个月月龄患儿的母亲）为HIV阳性，或研究者高度怀疑为HIV阳性的患儿；
3.已知合并流感病毒感染的患儿；
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100045
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