清普生物：国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理，术后镇痛迎新希望

2025年12月30日，一则重磅消息在医药领域引发关注——清普生物对外宣布，其自主研发的长效镇痛新药 QP - 6211 的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，该药拟用于成人术后镇痛。

截图来源：CDE官网

新药亮点：长效且安全，优势显著

QP - 6211 是清普生物非阿片类镇痛新药管线中的第三款长效产品。它依托清普自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发而成，不仅适用于术后镇痛，对于各种顽固性疼痛也有良好的应对效果。

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据清普生物新闻稿介绍，与全球已上市的同靶点长效药物相比，QP - 6211 优势尽显。它拥有更长的药效持续时间，能为患者提供更持久的镇痛保障；注射风险更低，在心脏和中枢神经系统（CNS）方面的毒性更低，大大提升了用药安全性；还具备更强的痛觉神经选择性，能更精准地作用于痛觉神经，实现有效镇痛。

临床研究结果更是为 QP - 6211 的有效性提供了有力支撑。在痔切除手术及单侧拇外翻矫形手术的受试者中，单次给予 QP - 6211 后，术后早期便展现出显著的有效镇痛效果，且镇痛持续时间长达72小时。与阳性对照组和安慰剂组相比，其镇痛作用更为突出。同时，该药总体安全性良好、可控，完全适用于成人术后镇痛场景。

企业实力：专注镇痛，成果斐然

清普生物成立于2017年，自成立以来便专注于开发具有临床优势的非阿片类长效强效镇痛产品，在该领域深耕细作，积累了深厚的技术和研发经验。

据摩熵医药数据库显示，公司首款产品 美洛昔康 已在中国和美国成功获批上市，这一成果意义非凡，普坦宁™ 成为国内首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的镇痛新药，彰显了清普生物在镇痛药物研发领域的强大实力和国际竞争力。

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此次 QP - 6211 上市申请获受理，无疑为清普生物在镇痛药物市场的进一步拓展增添了重要砝码，也为广大术后患者带来了新的希望。未来，QP - 6211 能否顺利获批上市，又将如何改变国内镇痛药物市场格局，值得我们持续关注。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

[3] 企业官方披露

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