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【ChiCTR2000033741】贝那鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033741

试验状态

正在进行

药物名称

贝那鲁肽注射液+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

贝那鲁肽注射液+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

贝那鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

贝那鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的随机对照临床研究

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

旨在评估贝那鲁肽联合二甲双胍对肥胖型PCOS患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

有

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-31

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加本试验，并签署知情同意书者； （2）年龄在18—40岁之间； （3）体重指数：BMI≥28kg/m2； （4）符合PCOS诊断。；

排除标准

（1）近3个月内使用过影响判定内分泌指标的药物者； （2）已确诊的糖尿病患者； （3）合并垂体、甲状腺和肾上腺等内分泌疾病者； （4）合并肝、肾、心脑血管系统、造血系统等严重危及生命的原发病及精神病患者； （5）生殖器官发育畸形、先天性性腺发育不全等器质性病变导致的月经异常者； （6）有甲状腺癌病史或家族史的患者； （7）妊娠、哺乳及近期有生育要求的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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