CTR20171296
进行中(招募完成)
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
贝那鲁肽注射液
2018-02-08
企业选择不公示
用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者
比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30的有效性和安全性
比较贝那鲁肽与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、开放、平行对照的IV期临床研究
201321
对于二甲双胍单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,给予贝那鲁肽注射液联合二甲双胍治疗或门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗24周后 主要目的: 对照门冬胰岛素30组,评价贝那鲁肽组的有效性 次要目的: 对照门冬胰岛素30组,评价贝那鲁肽组的安全性
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 420 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2018-04-04
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书;
请登录查看1.1型糖尿病患者;
2.对贝那鲁肽、门冬胰岛素30,或任一组分过敏或有使用禁忌症者或不耐受者;
3.在筛选前6个月内,受试者发生过3次以上严重低血糖;
请登录查看北京大学人民医院
100044
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