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CTR20232535
进行中(招募中)
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
贝那鲁肽注射液
2023-08-15
企业选择不公示
超重/肥胖
贝那鲁肽注射液经皮下泵给药I期研究
贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究
200120
主要目的:评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学(PK)特征; 次要目的:评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-10-15
/
否
1.年龄为18~65周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的成年男性或女性受试者;
请登录查看1.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者;
2.筛选时空腹静脉血糖≥7 mmol/L或75g 口服葡萄糖耐量试验(OGTT)糖负荷后两小时血糖≥11.1 mmol/L;
3.筛选时空腹静脉血糖<2.8 mmol/L,和(或)有低血糖史者;
请登录查看北京大学人民医院
101100
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