CTR20130937
进行中（招募中）
益肾安胶囊
中成药
益肾安胶囊
2013-10-25
CXZL0800109
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清热利湿、活血化瘀、通腑泄浊。用于瘀血内阻、湿热蕴结引起的腰膝酸痛，小便不利、大便干结，肢体浮肿及慢性肾小球肾炎所致蛋白尿、血尿。
益肾安胶囊Ⅱ期临床试验
益肾安胶囊治疗慢性肾小球肾炎临床安全性、有效性、随机、双盲、单模拟多中心Ⅱ期临床试验
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650032
评价益肾安胶囊治疗慢性肾小球肾炎（血瘀湿热证）的有效性、安全性，并进行剂量探索，确定Ⅲ期临床试验用药剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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288
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合慢性肾小球肾炎的西医诊断标准。；2.中医辨证属血瘀湿热证。；3.年龄18～70岁。；4.血压测定收缩压≤160mmHg，舒张压≤100mmHg者。；5.肾小球滤过率（eGFR）≥50ml/min，血肌酐（Scr）≤178μmol/L。；6.签署知情同意书者。；7.24小时尿蛋白定量0.5-3.0g。；
请登录查看1.合并有心、脑血管，肝、脑和造血系统等严重原发性疾病，不能完成试验者。；2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。；3.年龄在18岁以下或70岁以上。；4.不合作者（依从性差，不能配合医师完成本试验者）及精神病患者。；5.有药物过敏史者，过敏体质者。；6.肾小球滤过率（eGFR）<50ml/min，血肌酐（Scr）>178μmol/L。；7.血压测定收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg者。；8.继发性肾病患者。；9.正在参加其他临床试验的患者。；
请登录查看/
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