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【ChiCTR2400081732】不同波形及频率电针治疗女性纤维肌痛综合征患者的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛综合征

试验通俗题目

不同波形及频率电针治疗女性纤维肌痛综合征患者的临床疗效观察

试验专业题目

不同波形及频率电针治疗女性纤维肌痛综合征患者的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1.观察不同波形及频率的电针疗法在治疗纤维肌痛综合征中的作用，明确其临床意义，探索临床治疗纤维肌痛综合征的优选电针参数。 2.进一步验证电针疗法的安全性、可操作性，为推广应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

本研究采用单盲设计，对患者进行设盲。

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属温州市中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 同时符合FMS的中西医诊断标准； ② 年龄在15-65岁； ③ 女性患者； ④ VAS评分≥4分，且BDI-Ⅱ≥14； ⑤ 详细了解本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

① 继发于外伤、风湿病、感染等非原发性纤维肌痛者； ② 合并骨性关节炎、类风湿性关节炎、弥漫性结缔组织病等慢性疼痛疾患，影响本研究治疗、评估者； ③ 存在严重凝血障碍、局部皮肤破损、心脏起搏器植入或体内有金属植入等电针治疗禁忌症者； ④ 合并严重心、肝、肾等内科基础疾病者或严重认知功能障碍者； ⑤ 一个月内有服用治疗本病相关药物者； ⑥ 妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属温州市中医院

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