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CTR20221430
已完成
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
派安普利单抗注射液
2022-06-27
企业选择不公示
治疗成人至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
派安普利单抗注射液在健康男性受试者中的药代动力学和安全性的相似性临床研究
派安普利单抗注射液（10mL：100mg）在健康男性受试者中随机、单盲、平行设计的药代动力学和安全性的相似性临床研究
211100
评价派安普利单抗注射液与安尼可在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。 评价派安普利单抗注射液与安尼可在健康男性受试者单次静脉给药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2022-06-24
2023-06-30
否
1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130103
全球上市
市场与准入
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