发布日期

2004-08-13

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第37号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-08-13

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第37号

2004年8月13日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布舒泰神（北京）药业有限公司等55家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年8月17日至2004年8月26日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第37号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
舒泰神（北京）药业有限公司	片剂、胶囊剂	北京市药品监督管理局	2004年07月29日-2004年07月30日	王庆伟　程杰　彦玲
烟台百事特制药有限公司	原料药（硫酸庆大霉素）	山东省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月17日	曾昭江　于立佐　张学森
山东金洋药业有限公司	片剂（含激素类）、原料药（盐酸土霉素）	山东省食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年08月11日	曾昭江　于立佐　张学森
山东新华制药股份有限公司	原料药（尼索地平、葡萄糖酸锑钠、马蔺子素）、片剂（头孢菌素类、激素类）、胶囊剂（头孢菌素类）	山东省食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月11日	曾昭江　于立佐　张学森
山东泰山制药有限公司	胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年07月14日-2004年07月15日	李玉生　孙忠亲　丁少纯
山东中泰药业有限公司	片剂、散剂	山东省食品药品监督管理局	2004年07月11日-2004年07月13日	李玉生　孙忠亲　丁少纯
山东天生药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月10日	李玉生　孙忠亲　丁少纯
山东罗欣药业股份有限公司	原料药（盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔、更昔洛韦）	山东省食品药品监督管理局	2004年07月14日-2004年07月15日	孔庆衍　翟向鸾　刘学起
青岛格瑞药业有限公司	片剂（激素类）、干混悬剂、原料药（盐酸乙哌立松）	山东省食品药品监督管理局	2004年07月11日-2004年07月12日	孔庆衍　翟向鸾　刘学起
青岛海尔药业有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（阿法骨化醇、骨化三醇）	山东省食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月10日	孔庆衍　翟向鸾　刘学起
山东翔宇健康制药有限公司	混悬液（口服）、口服液、胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年05月18日-2004年05月19日	王保连　田月洁　李玉生
洛阳君山制药有限公司	颗粒剂、丸剂、胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	苗泉清　李国君　孔德超
开封前锋制药厂	片剂（含激素类）、颗粒剂、原料药（硫酸庆大霉素）	河南省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	张伟东　逯华刚　郑宵昙
湖南洞庭药业股份有限公司	原料药（氨甲苯酸、尼群地平、甘罗溴铵、富马酸喹硫平、盐酸氯米帕明、盐酸硫利达嗪、劳拉西泮）	湖南省食品药品监督管理局	2004年07月05日-2004年07月08日	林宝荣　刘雁鸣　张玉湘
贵州百灵制药有限公司	软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、喷雾剂、煎膏剂、酊剂、散剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年07月24日-2004年07月26日	黄铭铸　杨永东　杨蕤
贵阳舒美达制药厂有限公司	搽剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年07月22日-2004年07月23日	黄铭铸　杨永东　杨蕤
安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶F线）	国家食品药品监督管理局	2004年07月30日-2004年08月01日	章力生　陈绩　刘江江
北京耀华生物技术有限公司	绿脓杆菌制剂（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2003年12月13日-2003年12月14日	侯启明　周勇　刘长青
北京天坛生物制品研究所	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年05月17日-2004年05月19日	王菁洲　刘长暖　李觉东
兰州生物制品研究所	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年05月24日-2004年05月26日	沈琦　刘长暖　李觉东
甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月27日	敖淑芬　蔡逸平　关蕾
深圳市桔生药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月28日	章力生　陈绩　王洁
广东省岭南制药厂	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2004年07月22日-2004年07月23日	陈珂　徐飞　邵水娟
桂林南药股份有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月17日-2004年07月19日	陈珂　徐飞　邵水娟
三九（安国）现代中药开发有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月24日	敖淑芬　蔡逸平　关蕾
唐山华凯生物技术联合有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年05月20日-2004年05月22日	沈琦　刘长暖　李觉东
安国市金木药业有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年07月21日-2004年07月22日	敖淑芬　蔡逸平　关蕾
河南省中泰药业有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年07月06日-2004年07月08日	王箐舟　侯继锋　战峰
安阳九州药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月17日	张荣玉　周仰青　王栋
郑州海星邦和生物制药有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月11日	王箐舟　侯继锋　孔凡忠
哈药集团制药总厂	无菌原料药（青霉素钠）、粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2004年07月08日-2004年07月10日	张荣玉　周仰青　王栋
哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月12日	程雅琴　佘清　刘伟强
黄石飞云制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药物）	国家食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月14日	陈珂　徐飞　邵水娟
清华紫光古汉生物制药股份有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月28日	程雅琴　吴映雪　吴林彬
吉林亚泰生物药业股份有限公司	卡介苗多糖、核酸制剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	程雅琴　佘清　刘伟强
南京东捷药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、原料药（奈达铂）	国家食品药品监督管理局	2004年07月17日-2004年07月19日	罗小萍　文惠玲　童志华
上海通用药业股份有限公司第三公司	小容量注射剂（含激素类）、大容量注射剂（二车间）	国家食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月15日	乔振宽　史晓燕　童志华
常州天普制药有限公司	原料药（乌司他丁、尿激酶、氢溴酸加兰他敏）、片剂	国家食品药品监督管理局	2004年05月25日-2004年05月27日	戴山卫　徐润德　何晓
北京丰泰金源药业有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月16日	杨永东　丁利剑　李平
广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月02日	白坚石　王爱军　叶文华
齐鲁制药有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（均抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2004年04月18日-2004年04月20日	梅雪艳　王柏林　陈玉清
青州尧王制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年07月17日-2004年07月19日	章力生　陈绩　王洁
山西曙光药业有限公司	小容量注射剂、片剂（均含激素类），胶囊剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月21日-2004年07月24日	章力生　陈绩　王洁
山西晋新双鹤药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月19日-2004年06月21日	乔振宽　彭晓霞　佟家麟
上海新兴医药股份有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月11日	沈琦　刘长青　杜建国
大同市云岗制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月18日	乔振宽　佟家麟　彭晓霞
广西药用植物园制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂、滴鼻剂	广西省食品药品监督管理局	2004年08月06日-2004年08月08日	童志华　谢　东　赵登飞
广西河池化工医药股份有限公司	原料药（甲硝唑）	广西省食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月21日	蒋明廉　叶小强　崔艳萍
广西千珍制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、酊剂（内服）、煎膏剂	广西省食品药品监督管理局	2004年08月09日-2004年08月12日	梁作裕　张　涛　何剑川
广西金海堂药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂（口服液）、糖浆剂、软膏剂）	广西省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月07日	陈慧珍　黄祥运　董　静
广西仁盛制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、混悬剂	广西省食品药品监督管理局	2004年07月28日-2004年07月30日	曾华林　李德勤　韦　娟
广西盈康药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、口服溶液剂、合剂（口服液）糖浆剂、酒剂、酊剂（外用）、洗剂（外用）、原料药（萝芙木）	广西省食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月25日	卢　研　叶小强　阮　斌
广西龙州方略制药有限公司	片剂、软胶囊剂、颗粒剂、酒剂、糖浆剂、酊剂	广西省食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月25日	陆敏仪　覃忠于　李秋成
广西玉林方特药业有限责任公司	片剂、合剂	广西省食品药品监督管理局	2004年07月28日-2004年07月29日	饶伟文　吴　珍　崔艳萍
天津柏海药业有限责任公司	片剂（含激素类）	天津市食品药品监督管理局	2004年07月14日-2004年07月15日	孙玉龙　赵宝龙　邓世超
东盛科技股份有限公司西安制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月29日-2004年07月31日	马恩哲　王少锋　杜方兴