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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第10号

浙江仙琚制药股份有限公司舒泰神（北京）生物制药股份有限公司浙江海正药业股份有限公司杭州中美华东制药有限公司辽宁海思科制药有限公司

发布日期

2013-10-15

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第35号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-10-15

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第10号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第35号

2013年10月15日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海复旦复华药业有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第10号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130292	上海复旦复华药业有限公司	上海市闵行区曙光路1399号	冻干粉针剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130293	诺和诺德（中国）制药有限公司	天津经济技术开发区南海路99号	小容量注射剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130294	北京华素制药股份有限公司	北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号	小容量注射剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130295	陕西开元制药有限公司	西安市长安科技产业园西部大道68号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130296	上海输血技术有限公司	上海市闵行区友东路500号	大容量注射剂（血液保养液）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130297	江苏康缘药业股份有限公司	连云港经济技术开发区江宁工业城	冻干粉针剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130298	天津红日药业股份有限公司	天津新技术产业园区武清开发区泉发路西	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130299	河南润弘制药股份有限公司	新郑市新区红惠路	小容量注射剂（含激素类、含非最终灭菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130301	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	广东省中山市坦洲镇嘉联路12号	小容量注射剂[精　　蛋白重组人胰岛　　素注射液、重组　　人胰岛素注射　　液、精蛋白重组　　人胰岛素混合注　　射液（30/70）、　　精蛋白重组人胰　　岛素混合注射液　　（50/50）]、冻　　干粉针剂（十八　　车间，青霉素　　类）、粉针剂　　（十九车间，头　　孢菌素类）、粉　　针剂（二十五车　　间，青霉素类）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130302	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	沈阳经济技术开发区昆明湖街8号	大容量注射剂　　（108车间）、小　　容量注射剂（102 　　车间A线，非最　　终灭菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130303	长治市三宝生化药业有限公司	山西省长治市屯留康庄工业园康庄大道3号	小容量注射剂　　（非最终灭菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130304	山西普德药业股份有限公司	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	冻干粉针剂、小　　容量注射剂（含抗　　肿瘤药）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130305	广东利泰制药股份有限公司	广东省普宁市大南山镇工业区	大容量注射剂　　（大输液四车间, 　　玻瓶线,多层共挤　　输液用袋A线、B 　　线）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130306	安徽丰原药业股份有限公司	安徽省无为县北大街108号、安徽省无为县金塔路	大容量注射剂　　（玻璃输液瓶K 　　线、M线，聚丙　　烯输液瓶F线、G 　　线，三层共挤输　　液袋E线、H线）　　、冲洗剂（聚丙烯　　输液瓶F线）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130307	浙江海正药业股份有限公司	浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭	冻干粉针剂（抗　　肿瘤药）、小容　　量注射剂（抗肿瘤药）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130308	舒泰神（北京）生物制药股份有限公司	北京市北京经济技术开发区经海二路36号	注射用鼠神经生长因子	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130309	无锡济民可信山禾药业股份有限公司	无锡市新区长江南路12号	大容量注射剂、　　小容量注射剂　　（含非最终灭　　菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130310	浙江康乐药业股份有限公司	温州市经济技术开发区滨海园区滨海八路555号	大容量注射剂　　（聚丙烯输液瓶）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130311	辽宁海思科制药有限公司	辽宁省兴城市曹庄工业园区	冻干粉针剂（202车间）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130312	吉林康乃尔药业有限公司	吉林市高新区深圳街95号	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、非PVC软袋）、冻干粉针剂、小容量注射剂（含激素类）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130313	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号	小容量注射剂（激素类，非最终灭菌）、冻干粉针剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130314	河北常山生化药业股份有限公司	石家庄正定镇火车站西富强路9号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130315	黑龙江中桂制药有限公司	黑龙江省庆安县东城区	大容量注射剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130316	杭州中美华东制药有限公司	浙江省杭州市莫干山路866号祥符桥	冻干粉针剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130317	浙江海正药业股份有限公司	浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭	冻干粉针剂（6号线）、小容量注射剂（8号线）	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局
CN20130318	第一三共制药（北京）有限公司	北京市北京经济技术开发区永昌中路5号	大容量注射剂	2013年10月15日	2018年10月14日	国家食品药品监督管理总局