CTR20221583
已完成
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
化学药
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
2022-06-27
/
用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释胶囊与参比制剂（Kapspargo Sprinkle®）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
272073
主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（规格：47.5 mg，以琥珀酸美托洛尔计；辰欣药业股份有限公司生产）与参比制剂琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（Kapspargo Sprinkle®，规格：50 mg，以酒石酸美托洛尔计；Sun Pharmaceutical Industries, Inc.持证，Ohm Laboratories Inc.生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（规格：47.5 mg，以琥珀酸美托洛尔计）和参比制剂琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（Kapspargo Sprinkle®）（规格：50 mg，以酒石酸美托洛尔计）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-07-26
2022-10-02
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者（自筛选期至试验结束为止）；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或对本药中任何成份或及其他β 受体阻滞剂过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看河南科技大学第一附属医院
471003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药河南科技大学第一附属医院的其他临床试验
- 免疫组化双染在肺腺癌患者胸腔积液的应用
- 基于Gibbs反思模型的ICU护士医学叙事能力培训方案的构建及应用
- 凝结魏茨曼氏菌BC99对蛋白消化、代谢及运动能力的评价研究
- 基于肠-脑轴机制的抗生素相关神经毒性生物标志物及其临床应用研究
- 代谢与炎症风险评分在慢性心力衰竭患者多维共病表型评估与预后风险预测中的应用价值
- 基于人工智能的中青年永久性肠造口患者全周期心理弹性促进模式构建及实证研究
- Mazdutide 对肥胖合并痛风成人年度化痛风发作率影响的单臂 、开放 、前后对照临床研究
- 不同配血方式对红细胞致敏且血浆游离抗体阴性患者输血有效性的影响
- 口腔-血微生态通过外周血免疫细胞调节局晚期食管鳞癌同步放化免治疗反应研究
- 评价埃诺格鲁肽片有效性和安全性的II期临床研究
- 基于职业自我效能模型的中青年AMI患者PCI术后职业康复干预方案构建与验证
- 基于3-PR模式的下肢动脉硬化闭塞症高危人群健康管理方案的构建及应用
- 基于NCPM的心脏外科患者围手术期营养管理方案构建与实证研究
- 基于人工智能大模型的食管癌早筛、诊断、治疗与预后评估的临床应用研究
- 基于机器学习算法的妇科恶性肿瘤手术患者静脉血栓栓塞症风险预警系统开发与应用
- NA
- 评价ISH0688皮下注射给药的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
- 重症脑卒中患者血糖精准管理的方案构建与效果验证：一项基于目标设定理论的随机对照研究
- 灭活益生菌卫生巾对生殖道菌群调节的有效性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者肺康复锻炼依从性发展轨迹的纵向研究
辰欣药业股份有限公司的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片的人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片的人体生物等效性试验
- 盐酸吡格列酮片的人体生物等效性研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 盐酸吡格列酮片的人体生物等效性研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊相关临床试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 无
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
琥珀酸美托洛尔相关推荐
辰欣药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16