ChiCTR2400093639
正在进行
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2024-12-09
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电子支气管镜检查
电子支气管镜影像辅助监测软件临床试验
电子支气管镜影像辅助监测软件临床试验
对上海镜影信息科技有限公司研发生产的电子支气管镜影像辅助监测软件（后续可用“软件”代替）投入市场前临床使用的安全性和有效性进行评价。
随机平行对照
其它
采用随机卡片对受试者的组别进行分配。由统计分析人员采用区组随机方法，采用SAS9.4或以上版本，按照试验组与对照组1:1的比例生成随机编码。
受试者及评价专家设盲，操作医师不设盲
无
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159
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2024-12-04
2025-12-31
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1)年龄18岁以上，男女不限； 2)签署书面知情同意书； 3)ASA评级标准1、2或3级者； 4)有支气管镜检查需求的受试者。；
请登录查看1)有支气管镜检查绝对禁忌症者； 2)既往有肺部手术史； 3)妊娠期妇女； 4)既往有丁卡因或利多卡因等麻醉药过敏史； 5)影像学检查有气道性病变的受试者； 6)研究者认为不适合参加本临床试验的受试者。；
请登录查看西安市胸科医院
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